XX人民医院伦理委员会伦理审查申请表(1)
下面是小编为大家整理的XX人民医院伦理委员会伦理审查申请表(1),供大家参考。
市 上海市 XX 人民医院科研项目伦理审查 申请表
申请日期:
项目流水号:
该研究方案是否被其他伦理委员会拒绝或否决过?□是
□否 该研究方案是否曾被暂停或终止过?
□是
□否
A
研究者信息 主要研究者姓名:
单位:
科室:
主要研究者联系电话:
传真:
E-mail:
B
研究方案信息 研究方案名称:
研究方案编号:
研究项目来源 □国家级:
□省部级:
□局级:
□其他:
本中心招募受试者人数:
总人数:
预期试验期限:
研究对象:□正常人
□病人 试验用产品 □ 药物 名称:
□ 医疗器械 名称:
□ 无 使用方式 □创伤性
□非创伤性 研究形式 □干预
□观察
□遗传研究
□流行病学研究 样本采集 □血液
□组织
□其他
□无 样本出口 □是,出口国家
机构
□否 是否涉及孕妇等 □ 孕妇
□ 胎儿
□ 哺乳期妇女
□不涉及
是否涉及未成年人 □1 岁以下
□1-6 岁
□7-14 岁
□14-17 岁
□不涉及 是否涉及其他弱势样本或个体 □囚犯
□军人
□研究者下属或学生
□研究单位员工 □文盲
□病入膏肓者
□无医保群体
□少数民族群体 □精神疾病者
□认知损伤者
□不涉及 要求具备的特殊 □重症监护
□隔离区
□手术
□儿童重症监护
条件 □静脉输注
□计算机断层扫描
□基因治疗
□义肢 □管制药品(麻醉药/精神药)
□妇科 □器官移植
□其他
□无 C
参与研究者信息 姓名 职称 工作单位 主要任务
D
主要研究者利益冲突声明和签名 主要研究者 利益冲突声明
主要研究者签名 日期 填表人签名 日期
填表须知:1、请将本申请表各栏(除流水号)填写完整,如没有相关内容,请填写“无”; 2、请以电子版形式填写本申请表,打印后签字(一般不接受手写版申请表); 3、请如实填写本申请表; 4、本申请表的“申请日期”即为方案递交日期,须在申请当日递交方案,如有特 殊情况,一般方案递交日期不超过申请日期两个工作日; 5、请根据本申请表所附的“研究方案目录”填写所递交方案的目录,目录所列内 容须与递交材料一致,目录将作为批件所附“伦理审查文件”的参考依据。
附:
递交目录 □ 1、临床试验方案(申请书、任务书)
□ 2、知情同意书
□ 3、主要研究者履历 □ 4、其他(如受试者招募广告等)
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