在全省药品监督管理工作会议上的讲话9篇
在全省药品监督管理工作会议上的讲话9篇在全省药品监督管理工作会议上的讲话 在全省食品药品监督管理体制改革工作会议上的讲话同志们: 今天会议的主题,主要是进一步贯彻落实《国务院关于改革完善地方食品药品监督管理体下面是小编为大家整理的在全省药品监督管理工作会议上的讲话9篇,供大家参考。
篇一:在全省药品监督管理工作会议上的讲话
省食品药品监督管理体制改革工作会议上的讲话 同志们:今天会议的主题, 主要是进一步贯彻落实《国务院关于改革完善地方食品药品监督管理体制的指导意见》 和《人民政府关于改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》, 研究部署推进我省食品药品监管体制改革工作和食品安全工作, 确保机构改革期间各项食品安全工作平稳有序、 不出纰漏。
刚刚省委组织部、 省编办、 省食品药品监管局的同志介绍了我省食品安全监管机构改革的总体情况, 我都同意。
各地的分管领导也谈了很好的建议。
现在,我讲 3 点意见:
一、 统一思想, 提高认识, 加快推进食品安全监管体制改革
党中央、 国务院高度重视食品安全监管体制改革工作。
十八届三中全会指出, 要完善统一权威的食品药品安全监管机构, 建立最严格的覆盖全过程的监管制度, 建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度, 保障食品药品安全。
年初, 新一届国务院成立以后, 立即启动食品药品监管机构改革, 第一个通过的“三定”方案就是国家食品药品监管总局的“三定”方案,第一个下发的文件就是国务院关于地方改革完善食品药品监管体制的指导意见。省委省政府也十分重视食品安全体制改革工作。
我省这一轮机构改革, 印发的第一个“三定”方案也是省食品药品监管局的“三定”方案。
尤权书记在上个月会见国务院副秘书长、 国务院食安办主任、国家食药监管总局局长张勇时表示:
食品药品安全, 涉及千家万户, 我们要把食品药品安全工作摆在更加重要的位置, 不断提高人民群众对食品药品消费的安全感和满意度。
苏树林省长对食品药品安全和监管体制改革工作高度重视, 多次召开会议专题研究食品药品安全和监管体制改革工作。
食品安全不仅是民生问题、 经济问题, 也是政治问题。
我国正处于经济社会发展转型的关键时期, 改革完善食品药品监管体制, 有利于政府职能转变, 更好地履行市场监管、 社会管理和公共服务的职责, 更好地适应经济社会发展的现实需要。
我们要把思想统一到中央和省委省政府的部署上来, 以保障人民群众食品药品安全为目标, 按照精简、 统一、 效能的原则, 减少监管环节、 理顺职责关系, 落实地方政府责任, 进一步优化资源配置, 充实加强基层监管力量, 加快形成一体化、 广覆盖、 专业化、 高效率的食品药品监管体系和社会共治格局, 形成地方政府负总责、 监管部门履职尽责、 相关部门各负其责的责任体系。
同时, 确保机构改革期间人心不散、 队伍不乱、 工作不断、 力度不减, 不出问题。
目前省级机构改革已经启动, 11 月 20 日省政府办公厅印发的省食品药品监管局的“三定”方案, 明确将原由省质监局、 工商局、 卫生厅承担的食品生产、 流通、 餐饮环节的监管职能调整并入省食品药品监管局, 省级有关单位编制、 人员、 经费、 财产等划转、 交接工作正在紧张进行。
新组建的省食品药品监督管理局“三定方案”有 9 大职能, 体现在 4 个方面:
一是省食品药品监督管理局成为省政府直属职能部门, 重要的综合监管部门; 二是食品药品监督管理局的职能体现在对食品药品的统一监管, 包括食品的生产、 流通、 消费领域, 保持原有的“三品一械”的监管等; 三是改革后的职能特点主要是督促监管、 分级管理; 四是在监管的同时促进食品、 药品行业发展。
同时, 为加强食品安全工作的组织协调, 发挥各部门的资源优势和积极性, 齐心协力做好食品安全工作, 我省继续发挥食安委统一领导和食安办综合协调作用, 将省食安办挂靠在省政府办公厅, 承担省食品安全委员会的日常工作, 负责食品安全综合协调、 监督指导, 督促和协调食品安全重大事故的查处, 督促检查省有关部门和设区市级政府履行食品安全监管职责并负责考核评价。
根据省里的部署, 新组建的省食品药品监管局在今年底前设立; 设区市级食品药品监管局力争在 2014 年 1 月底前组建完毕; 2014 年 3 月底前完成市县两级食品药品监管机构、 职责和人员的划转。
等新的食品药品监管体制完成组建后, 将于明年 3 月后召开全省食品药品安全工作会议。
二、 加强领导, 落实保障, 努力提高我省食品安全监管体制改革成效
在机构改革期间, 各地要按照食品安全地方政府负总责的要求, 切实加强组织领导, 统一思想、 凝聚共识, 确保食品安全工作平稳有序。
(一)
确保机构组建按时到位
食品药品监管如履薄冰, 改革过渡时间越长越容易出现问题, 这就要求各级各有关部门要按照省里的统一部署和时限要求倒排时间表, 加快工作进度。
在省级层面, 省食品药品监督管理局要加快完成组建工作步伐。
省委编办、 省食安办、 省财政厅、 省工商局、 省质监局、省经信委、 省卫计委等相关部门要大力支持和配合, 确保成建制划转的机构、 职能、 人员在本月底前划转到位, 为市县两级机构组建争取时间、 提供经验。
在市县两级, 地方政府要负起组织实施食品安全监管体制改革工作的职责。
省委、 省政府决定食品药品监管系统从原来的省里垂直管理改为地方政府分级管理, 地方政府对食品药品安全负总责。
这次省级层面的食品药品机构改革, 省工商局、 省委组织部就做得很好, 其中很重要一点就是尽快配齐配强食品药品监管局的班子, 市县两级可以仿效。
由于时间紧, 任务重, 各地要参照国务院和省政府食品药品监管职能和机构整合情况, 结合本地实际, 将原食品药品监管部门、 质量技术监督部门、 工商行政管理部门和卫生部门等食品安全监管及药品管理职能进行整合, 重新组建食品药品监督管理机构, 作为本级政府工作部门, 对食品药品实行集中统一监管。
其中,市辖区食品药品监督管理机构也可作为设区市食品药品监督管理机构的派出机构。
市、 县两级食品安全综合协调职能整合及机构设置, 由各地结合本地实际研究确定。
各级政府要进一步加强食品安全综合协调职能, 健全完善食品安全协调配合机制, 保障食品安全监管顺畅、高效。
(二)
确保人、 财、 物划转到位
地方各级政府要根据食品药品监管机构承担的繁重任务, 在力量配备、 资源配置和经费保障上予以倾斜, 确保新组建的机构有足够的力量和资源有效履行职责, 防止先天不足。
在干部配备及人员和编制的划转上, 一要确保领导班子率先到位。
班子搭建好了, 其它工作才能很快开展起来, 请各地组织部门要向当地党委汇报, 抓紧配齐配强各地食品药品监管局的领导班子。
设区市在职数配备方面可以参照省食品药品监管局配, 县级按一般职数配, 可以增设食品药品总监。
市县食品药品监管局领导班子的配置, 请省委组织部予以指导。
二是要确保编制到位。
按照“编随事走、 人随编走”的原则, 省里决定从市、 县工商系统行政编制中划转 1807 名, 从市、 县质监系统行政编制中划转 83 名、 事业编制中划转 250 名编制和现有的 1912 名原食品药品监管系统人员, 共同组建的食品药品监管系统。
省编办要会同省工商局、 质监局等部门研究确定划转编制的原则和方法, 并将划转的编制分配给各市、 县, 纳入各市、 县编制总额, 专门用于食品药品监管机构。
各设区市政府也要从市级卫生部门划转 2名行政编制, 县级政府从县级卫生部门划转 1-2 名行政编制。
我们要把人力、 财力主要用于充实加强基层执法力量。
省编办下周要批转各市、 县的切编工作, 各级政府要确保这些编制全部用于食品药品安全监督管工作, 一个都不能挪用。
目前, 全省食品药品监管系统含事业编制才 4000 多人, 数量还不够, 以后还需要进一步充实食品药品监管队伍。
在市县改革实施过程中, 要尽可能从其他部门调剂一些行政和事业编制, 用于配套组建食品药品监督管理和检验检测机构, 以弥补基层执法力量和技术支撑力量的不足, 确保新组建起来的机构有足够的力量来承担食品药品安全监管重任。
三是要健全基层监管体系。
这次改革重心要放到县及县以下, 这是工作重点, 重点乡镇要设立副科级的食品药品监督所。
每个派出机构核定行政编制 3-5 名, 对经济发达、 监管任务重的镇, 要根据实际需要增加人员编制。
有条件的市县可自行组织编制, 在每个乡 镇设立派出机构, 以充实加强基层监管力量。
每个行政村和城镇社区至少要配备一名食品药品监管专职协管员, 并纳入全省农村“六大员”管理。
四是要保持监管队伍的稳定。
这次机构改革只是职能调整, 基本没有人员精简的要求。
市县政府要有
针对性地做好干部职工的思想政治工作, 要使其充分认识改革完善食品药品监管体制的重要意义, 充分认识从事食品安全工作所肩负的重大责任和光荣使命。
在机构改革到位以前, 要求各地各有关部门从事食品安全监管的工作人员都不要轻易调整, 要求有关人员无论将来机构改革时是留在原岗位还是转到其他岗位, 都要站好最后一班岗。
各级各有关部门要保持队伍稳定, 且工作不能有丝毫松懈, 要切实帮助解决改革中出现的干部后顾之忧的问题, 要多做暖人心的事, 多帮助干部解决切实存在的困难和问题。
对交流的干部回原单位超编制职数的, 采取先解决再逐步消化的办法。
改革后, 划转人员国家规定的职级待遇不降低, 确保食品药品监管系统目前工作人员和工商、 质监划转人员的职级、 工资待遇就高不就低; 工商、质监、 卫生等部门要把目前从事食品监管的骨干人员划转到食品药品监管部门, 以保证职能整合后能马上开展工作, 保持工作的连续, 与食品监管无关的人员不能划转。
食品药品监管部门要确保划转进来的食品监管队伍人员工作的相对稳定, 尽量减少人员的调整。
机构和人员到位后, 市县两级政府要保持队伍的稳定, 不得随意调配新组建机构人员, 以保持食品药品监管的专业化水平和监管力量。
在经费、 行政和检测资源划转和保障上, 一是要合理划转和安排食品安全监管工作经费。按照“职能调整、 钱随事走、 钱随人走”、 “三年过渡、 经费不减”的原则, 由省财政厅牵头,会同省食品药品监管局、 食安办等有关部门, 抓紧做好原先安排给有关部门、 拟下放单位和新增监管职能的项目工作经费预算和人员经费基数的测算、 确认及划转等相关工作, 强化全省食品及“三品一械”安全监管专项经费和系统能力建设经费保障, 确保食品药品监管体制改革过程中工作经费不减少, 工作开展有保障。
二要做好工作经费保障。
地方各级政府要明确支出责任, 按照事权与支出责任相适应的原则, 合理安排食品药品安全监管工作经费预算。目前, 正处于各级财政部门编制年度预算的关键时期, 各级政府和财政部门要统筹兼顾, 把食品药品安全监管工作经费纳入明年年度财政预算, 确保实行分级管理后, 食品药品安全监管工作经费有保障。
同时, 要在力量配备、 资源配置、 基础设施建设、 技术支撑和执法装备等方面强化投入保障,所需经费纳入同级财政预算。
三要加强基础设施建设。
各级地方政府要统筹安排, 合理配置, 确保应有的办公场所和监管装备。
要合理整合现有资源, 凡属食品安全监管专用的执法装备、 检测设备、 监管信息平台等资源, 相关部门在移交监管职能的同时, 必须一件不漏地移交食品药品监管部门, 严禁自行处理, 保证食品安全监管工作持续推进。
四是开展检测机构整合。
这次机构改革方案提出要逐步整合质监、 工商、 卫生和食药监局所属的食品安全检验检测的职能和机构, 加快形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。
对于省级食品检验检测机构, 目前维持各部门食品检验检测机构现状, 继续由各检测机构承担有关食品检验检测任务。
各地市要因地制宜制定改革方案, 鼓励有条件的地市积极推进食品检验检测机构的整合。
县级食品检验检测机构总体都比较薄弱, 要以这次食品药品监管体制改革为契机, 全力推进县域内食品检验检测机构的建设和整合, 确保食品药品检验检测机构有相应的场所、 相应的编制、 相应的队伍、 相应的设备、 相应的资金, 有足够的力量承担起食品药品监管技术支撑的任务。
(三)
要确保食品药品监管队伍的思想意识和工作指向调整到位
在思想意识上, 注意力要适当调整到位。
原来的“三品一械”是工作的一个方面, 重新组建的食品药品监管局注意力不仅是“三品一械”, 还包括大量繁杂的食品生产、 流通、 消费等方面的监管, 这是一项非常繁重和重要的任务, 从某种程度来说, 将成为新部门更大量的工作。
因为经过多年的监管, 药品监管逐步规范有序, 而食品方面还相去甚远, 对食品的监管从某种程度、 某个阶段、 某种成效的效果上来说, 都要成为新组建的食品药品监管局重要的,甚至是最主要的一块工作。
食品安全的矛盾比药品要多的多, 工作注意力要调整, 抓主要矛盾, 保食品安全。
在工作指向上, 业务知识、 政策水准研究、 工作计划安排要到位。
工作职能的扩大, 量
变会带来质变。
量就是工作量的迅速扩大, 质就包括我们对新的工作领域的思想认识、 业务知识、 政策水平、 工作指向和目标取向是否准备好, 是否能适应, 是否能跟得上形势的要求和党委政府、 人民群众的期待。
食品药品监管系统的同志们今后会有更多的体会, 更深刻的体会; 这将在很大程度、 很大范围内改变大家的思维方式、 眼界和站位的高度, 以及工作的方法。
它确实会带来对整支队伍、 体系的促进, 相应带来推动提升。
在今后的工作中, 实践越具体, 大家的体会就会越深刻。
我相信, 食品药品监管系统的同志...
篇二:在全省药品监督管理工作会议上的讲话
局局长在全县药品监督管理工作会议上的讲话 药监局局长在全县药品监督管理工作会议上的讲话同志们:
这次会议主要是贯彻落实全省和(上级市)
县药品监督管理工作会议精神, 文秘 114, 全国公务员公同的天地wwwwenmi114. com 总结去年工作, 表彰先进, 研究部署今年药品监督管理工作的任务和措施。
刚才, 对我县某年度荣获“双放心、一诚信” 称号的药店、 药房和
医疗器械经营企业进行了表彰, 在这里, 我代表县药监局,向荣获“放心” 、 “诚信” 称号的单位表示热烈的祝贺!
县政府李县长还要作重要讲话, 希望大家认真学习, 狠抓落实, 共同做好今年的药品监督和药品管理使用工作。
下面, 我根据县局党组研究的意见, 讲两个问题。
一、 立足实际, 开拓进取, 某年各项工作取得显著成效
某年, 我们在县委、 县政府和(上级市)
县药监局的正确领导下, 围绕加强药品监管, 确保人民群众用药安全, 促进医药
卫生事业健康发展这条主线, 解放思想, 真抓实干, 圆满完成了县委、 县政府和(上级市)
县药监局布置的各项工作任务, 被评为××省药监系统先进单位, 有名同志受到省县药监局的表彰奖励。
回顾过去的一年, 主要做了五个方面的工作。
㈠坚持标本兼治, 大力整顿规范药品市场秩序。
根据年初提出的“两手抓、 抓两头” 的监管工作思路, 某年我们突出稽查主业, 强化措施抓落实, 全员上一线, 同力抓监管, 切实加强了城乡 药品市场的专项整治。
一是建立健全监督网络。
针对农村监督力量薄弱的实际, 县政府专门下发文件, 在每个乡 镇(街道)成立了药品协管工作小组, 由乡 镇党委政府分管负责人任组长,乡 镇医院院长、 工商所长、 派出所长、 计生办主任及名人大代表、政协委员或村干部代表组成, 主要承担五项职能。
发挥了很好的作用。
二是大力实施药品放心工程。
国务院作出实施药品放心工程的部署后, 我局结合××实际, 制订了具体的实施方案, 先后开展了农村用药质量、 医疗机构使用药品情况、 中药材中药饮片质量等个方面的专项集中整治, 切实加强日常监管, 取得了阶段性成果。
三是探索建立新型打假工作机制。
为克服人手不足的矛盾, 我们实行日常稽查以稽查队为主, 星期六奉献日打假和集中行动全体人员参加。
同时, 把打假与建章立制, 建立信用体系相结合, 强化药品经营使用单位的诚信意识, 规范经营使用药品的行为。
四是加强与公安、 工商、 卫生、 物价、 质监等部门的联合
协作, 加大执法力度。
全年共出动执法人员人次, 检查行政相对人(单位)
个, 查处各类案件起, 没收药品、 医疗器械标值万余元, 罚款万多元, 取缔无证经营户, 销毁假劣药品万元, 有力地打击震慑了违法犯罪行为。
五是加强对行政相对人的法律法规培训。
某年共举办培训班期, 培训人员人, 提高了他们的法律意识、质量意识和依法经营使用药品的意识。
六是开办零售药店。
坚持不看身份看条件, 严把市场准入关。
全年共初审初验零售药店家,其中家当年营业。
既方便了群众, 又平抑了药价。
同时, 对家申办非法人医疗器械经营许可证的单位进行了现场检查和材料初审。
七是积极开展“双放心、 一诚信” 创建活动。
通过现场检查和督导, 药品经营使用单位的硬件和软件建设都上了一个新水平, 去年我县有家药店 (房)
和医疗器械经营企业被评为“放心、诚信” 单位。
八是强化药品检验工作。
自去年月份配备快检箱以来, 共对辖区内医疗机构、 药品经营企业快检药品个批次, 对个可疑品种送县所检验, 共检出不合格药品个, 检出不合格率为。
㈡以“一法两条例” 为重点, 加大普法宣传力度。
在积极搞好对行政相对人法律法规培训的同时, 利用报纸、 电视等大众媒体, 通过举办《药监之窗》 专栏、 局长访谈等多种形式, 向全社会宣传药品管理法律法规, 通报药品质量, 普及用药常识, 使广大消费者知法、 懂法, 学会用法律武器维护自己的权益; 宣传
药监部门的职责、 职能和工作动态, 使人们了解药监工作, 关心药监事业, 同时接受舆论和社会对我们的监督。
月日新修订的 《中华人民共和国药品管理法》 颁布实施二周年之际, 我们采取多种形式, 大张旗鼓地进行了广泛宣传。
在县区处主要街道的医疗单位和药品经营企业门前悬挂宣传横幅、 摆放看牌; 月日上午在县区繁华地段布置宣传点, 设立咨询台, 进行了真假药品对比展览,共接待咨询群众多人次, 发放宣传材料余份。
县五大班子领导视察了宣传活动现场。
下午对查没的种价值万余元的假药进行了集中销毁。
㈢充分发挥药监职能, 积极参与防治“非典” 工作。
去年上半年, 我局把防治“非典” 作为压倒一切的中心任务来抓, 加强领导, 落实责任。
成立了防治“非典” 工作领导小组, 设立了防治“非典” 工作办公室, 落实了小时值班制度, 保证信息畅通,及时受理群众举报、 投诉和咨询。
确定所有药品监督管理工作都要为防治非典让路, 将原来计划四、 五月份举办的行政相对人培训班推迟到下半年。
在工作时间安排上, 双休日和“五一” 节不休息, 集中时间、 集中人员、 集中精力做好防治“非典” 工作。加大防治非典药品和医疗器械稽查力度, 仅七部委下发紧急通知后, 就出动执法人员人次, 检查单位个, 对有的单位打着防治“非典” 的幌子, 肆意夸大药品功效, 误导消费者; 个别诊所违法购进、 销售医疗机构防“非典” 制剂等行为; 还有个别游医药贩,
以所谓的秘方、 特效药欺骗消费者等违法行为, 均依法进行了处理。
还指导帮助县中医院制做申报防非典临时制剂文号的材料,使之很快取得了省
局颁发的临时制剂批准文号, 使防非典中药制剂迅速投产,有效地促进了我县的“非典防治工作。
为此, 我局党支部被县委授予先进基层党组织称号, 一名同志受到省局和(上级市)
县委县政府的表彰。
㈣努力搞好药监综合楼建设, 确保改革到位。
去年, 我们把搞好自属综合楼建设作为改革的重头戏和“一把手工程” , 自我加压, 精心策划, 力保按时开工建设, 按时竣工启用。
一是扎实做好前期准备工作。
按照规定程序, 通过招标, 确定了设计和施工单位; 搬迁了院内住户, 并按房改政策给予了补偿。
二是严把工程质量关。
我们花钱聘请了有资质的工程监理, 代表我方监督施工单位; 建设过程中, 分工一名副局长具体靠, 及时协调解决有关问题。
三是千方百计筹措资金。
主要采取四个一点的办法,争取县财政拨一点, 经过积极工作, 县委县政府和有关部门对该工程给予了极大支持, 所有手续费最大限度地实行了减、 缓、 免优惠, 县政府还拨付了专项启动资金; 社会赞助一点, 调动方方面面的关系, 积极争取社会各界的参与和支持; 自己挤一点, 努力压缩非生产性开支, 勒紧裤腰带搞建设; 施工单位欠一点, 工
程款分三年逐步到位。
药监综合楼的建设, 从根本上改善了我局的办公、 检验、 执法工作条件。
㈤加强机关和作风建设, 服务经济发展大局。
一方面抓队伍, 树立部门良好形象。
要搞好执法, 必须首先提高执法人员的素质。
一是抓学习。
我局规定每周二晚上和周五下午为集体学习时间, 主要学习十六大和十六届三中全会精神、 各级党委政府及省县药监局的文件, 保持政治上的清醒和坚定性; 认真组织“星期六课堂” , 深入学习《药品管理法》、《行政处罚法》 等法律法规和专业知识, 提高了依法行政的能力和水平。
建局以来办结的案件中无一提出行政复议或诉讼。
在去年省局组织的药品监督行政执法大检查中获得优异成绩。
二是从健全制度、 理顺关系入手,加强机关规范化建设。
我局先后制订了值班、 保密、 卫生、 学习、工作人员行为规范等多项制度规定, 健全了岗位责任制, 使全局上下一致, 运转协调。
三是加强行风和党风廉政建设。
行风建设,根据省县局的要求和××实际, 研究制订了实施方案, 将“加强药监行风建设, 塑造部门良好形象” 活动和我县开展的“基层干部作风集中教育整顿” 活动揉合到一起抓, 突出正面教育、 自我教育, 实现自我提高。
党风廉政建设, 我们层层落实了责任制,狠抓领导班子带头, 严格遵守廉政纪律规定。
特别是去年的工程建设, 我们严格照章办事, 不搞暗箱操作, 不插手建材购进, 一切公开透明, 防止了违纪腐败问题的发生。
同时, 抓住审批、 认
证、 检验、 处罚以及权、 钱、 人等关键环节, 建立了内部监督约束机制, 防止滥用权力和执法的随意性。
我们还聘请了部分人大代表、 政协委员等各界人士担任社会监督员, 制订出台了药监局十项自律禁令小立法, 以此促进队伍建设, 为搞好药监工作提供了保证。
另一方面, 转变职能, 强化服务, 优化医药经济和卫生事业发展环境。
一年来, 我局紧紧围绕经济建设这个中心, 把监督与服务有机结合, 努力当好医药事业发展的助推器。
一是改善服务态度。
我们在全局开展了“假如我是一个管理相对人” 的大讨论, 引导大家进行换位思考, 增强主动服务的热情, 同时, 按照县局的部署, 开展“五个一” 和“五个不让” 的活动, 推行首问负责制, 较好地克服了“冷、 硬、 横” 的问题。
二是提高服务效率, 杜绝乱收费。
工作中, 全面推行“承诺服务制, 减少审批环节和程序, 缩短办事时限, 提高办事效率。
如对晚期癌症病人申办《麻醉药品专用卡》、 外地厂商备案等, 只要材料齐全, 证件合法, 实行即到即办, 零时限服务。
对开办零售药店申请、 初验工作, 分别由原来的个工作日办结提速为个工作日办理完毕。
实行政务公开, 服务内容、 收费项目和标准公开, 自觉接受社会监督。
我们还抽调综合素质高、 业务能力强的同志, 进住县行政审批服务中心, 对相关业务集中进行办理。
三是积极参与经济建设。对医药领域的招商引资项目, 只要不是国家政策明令禁止的, 都
予以支持、 积极协助办理。
如县外贸淀粉厂新办浩天医药化工公司, 生产肌醇化学原料药, 从前期咨询、 材料审核指导到一起跑省局, 我们都全程参与。
目前, 该项目已基本建成, 并且拿到了生产许可证, 从而改变了××无药厂的历史。
去年还完成招商引资任务万元。
四是指导药品经营企业加强基础管理, 增大投入,加快认证步伐, 提升管理水平, 增强市场竞争力。
这些成绩的取得, 得益于县委、 县政府和省县药监局的正确领导, 得益于有关部门的大力支持和密切配合, 得益于广大药品、 医疗器械生产、 经营、 使用单位的充分理解和大力支持, 得益于全
局上下齐心协力和顽强拼搏。
在此, 我代表药监局党组,向大家表示衷心的感谢和崇高的敬意!
在充分肯定成绩的同时, 也要看到工作中的问题和不足。主要是:
药品制假售假现象仍有存在; 乡 村游医药贩和个体诊所乱用药乱卖药, 个别零售药店批发药品等问题尚未得到彻底治理; 行政相对人面广量大与执法监督队伍力量不足的矛盾比较突出, 加之经费短缺, 稽查执法、 药品检验装备不适应, 影响执法监督的实效性; 药监队伍的整体素质和依法行政的水平尚待进一步提高。
这些问题必需引起我们的高度重视, 认真加以解决。
二、 突出重点, 真抓实干, 全面提升去年药监工作水平
去年是全面落实党的十六届三中全会精神, 深化改革, 促进发展的重要一年。
根据省县药监工作会议精神和××县委县政府的要求, 结合××实际, 确定全县药品监督管理工作的指导思想是:
以邓小平理论和“三个代表重要思想为指导, 全面贯彻党的十六大、 十六届三中全会精神, 牢固树立为经济建设服务, 为人民健康服务的思想, 认真贯彻“以监督为中心, 监、 帮、 促相结合的工作方针, 依法行政, 依法管药, 推动我县药品监管工作再上新台阶。
具体工作思路是:
围绕一个中心(经济发展), 实施两大工程(药品放心工程和规范化建设工程), 搞好三项建设(药监队伍建设、 精神文明建设、 党风廉政建设), 突出四个重点(市场稽查、 两认证、 两网建设、 日常监管), 实现五个明显变化(监管水平明显提高, 市场秩序明显规范, 促进发展的力度明显加大, 队伍素质明显增强, 药监形象明显提升)。
㈠大力实施药品放心工程, 进一步整顿药品市场秩序
一是强化市场稽查。
根据上级部署, 今年要在全县范围内开展安全药品进万家活动。
通过落实药品市场分片包干责任制,重新公布举报电话, 完善有奖举报制度, 加强与公安、 卫生等部
门联合执法, 以与外县相邻的边缘地区、 假劣药品案件多发地区、偏远农村及城乡 结合部为重点, 加大药品市场特别是农村药品市场整治力度, 实现安全药品进万家。
今年, 在抓好国家局部署开展的中药材专业市场、 疫苗和特殊药品专项整治的基础上, 开展好农村用药质量、 药品经营行为、 医疗机构使用药品情况、 中药材中药饮片质量、 一次性使用无菌医疗器械等五项专项治理活动, 加大对农村用药监督力度, 加强针对农村过期失效药品、 兽用药用作人用药等情况的检查, 集中打击邮售假劣药品违法行为, 严厉查处无证生产经营药品违法行为和社会游医药贩, 规范持证企业和医疗机构的药品生产、 经营、 使用行为, 对查处的假药和严重违法经营行为进行曝光, 使药品市场时时处于药监部门的严密监控之中, 形成高压态势, 确保我县的药品市场不断好转。
二是抓好两网建设。
我县农村人口占总数的, 加强农村药品监督、 供应“两网建设, 保证农村药品质量, 对于提高农民健康水平, 实现全面建设小康社会的...
篇三:在全省药品监督管理工作会议上的讲话
全局长在全省食品药品监督管理工作会议上的讲话(2013 年 12 月 31 日)
2014 年 01 月 02 日 发布
凝聚精气神
展示新形象
奋力开创我省食品药品监管工作新局面
—— 在全省食品药品监督管理工作会议上的讲话
崔 兆 全
(2013 年 12 月 31 日)
同志们:
今天,我们召开全省食品药品监督管理工作会议,主要任务是:贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及省委、省政府主要领导对食品药品监督管理工作的重要指示精神,总结 2013 年食品药品监督管理工作,分析形势和任务,研究部署 2014 年食品药品监督管理工作。
这次会议,是食品药品监管体制改革后召开的第一次全省局长会,参会的绝大多数都是各市(州)、县(市、区)新组建的食品药品监管局第一任局长,肩负着开基立业的重任。省委、省政府对开好这次会议非常重视。省委王东明书记、省政府魏宏省长专门为这次会议作出重要批示,对做好食品药品监督管理工作提出了明确具体的要求。之前,省政府钟勉常务副省长主持召开了食品安全委员会第 3 次全体会议,专题研究了明年食品安全工作重点,为这次会议指明了方向。等会,陈文华副省长还将作重要讲话。省委、省政府领导同志的高度重视和亲切关怀,是对全省食品药品监督管理系统干部职工的极大鼓舞和鞭策。我们要认真学习领会,抓好贯彻落实,凝聚精气神,展示新形象,努力为人民群众饮食用药安全把好关,不断开创食品药品监管工作的新局面。
下面,我讲几点意见。
一、2013 年我省食品药品监督管理工作情况
根据党的十八大改革完善食品药品监管体制的决策部署,从中央到地方组建权威的食品药品监督管理部门,对食品药品实行集中统一监管。这项改革顺应民心、彰显善政,是我国食品
药品监管史上具有里程碑意义的大事。一年来,我们抓住改革这个重大历史机遇,励精图治、奋发图强,以保障安全为首要任务,以体制改革为根本动力,以强化监管为主攻方向,以转变作风为重要保障,守住了不发生重大食品药品安全问题的底线,巩固了食品药品安全形势稳定向好的局面,增强了人民群众对食品药品安全的信心,各项工作有了好的开头、好的起步、好的势头。
(一)抓改革、重机制,新的监管体系初步形成。目前,省级层面的改革已经到位,市级层面的改革基本到位,县级层面的改革部分到位。全省 183 个县(市、区)中,已有 98 个县(市、区)印发了“三定”规定,占 53.6%;全省 4660 个乡镇和街道办事处中,已组建 252个食品药品基层监管所,占 5.4%。一是推进有力。省政府成立了以魏宏省长为组长的改革领导小组,及时下发指导性文件,召开了两次电视电话推进会、两次片区推进座谈会;新组建的省食品药品监督管理局派出 9 个工作组调研督导市县改革工作,及时协调解决改革中出现的新情况新问题。二是着力加强。改革后,市县两级行政编制 5666 名,增编 99.9%;行政执法编制共配备 3345 名,增加 69.6%;市县两级平均分别达到 50.6 名、24.8 名,均高于同级政府部门编制配备平均水平;市县两级行政编制、行政执法编制共 8911 名,增长 84.8%。三是夯实基层。以乡镇(街道)或区域设立食品药品监管所,在农村行政村和城市社区设立食品药品安全协管员。南充市拿出 1000 名执法编制,专门用于设立乡镇(街道)监管所。阿坝州明确,协管员每人每月补助 200 元,经费由州县两级共同承担。四是重点突破。成都等 6 个市设立了天府新区、高新区等片区监管分局,自贡等 6 个市对本级检验检测、稽查执法机构主要负责人高配至副县级,宜宾等市在公安机关设立食品药品犯罪案件侦查机构等。五是两手兼顾。在改革过渡期间,毫不放松地加强食品药品监管工作,做到两手硬、两不误、两促进。
(二)抓隐患、重整治,解决突出问题成效明显。新机构边组建边部署开展重点领域突出问题专项整治行动,推动食品药品安全形势持续好转。一是深入开展食品安全专项整治“百日行动”。针对 8 个方面的突出问题,全省出动执法人员 51.5 万人次,行政立案 5402 件,取缔“黑窝点”、“黑作坊”、“黑工厂”335 个,罚没金额 2355.1 万元,移送司法机关案件 70件。陈文华副省长作出批示肯定:“百日行动成效明显。”二是深入开展打击保健食品“四非”专项行动。针对“四非”突出问题,全省共出动行政执法人员 10.8 万人次,组织督导 562次,督查暗访 4446 家,检查保健食品生产经营企业 6.6 万家次,抽验保健食品 585 批次,查扣违法保健食品 2.57 万盒(瓶),责令停产停业 49 家,立案查处 753 件,罚没金额 437.7万元,移送公安机关案件 12 件。国家总局对我省打“四非”专项行动给予了充分肯定。三是深入开展药品“两打两建”专项整治行动。全省共监督检查药品生产企业、中药饮片生产企业、中药制剂生产企业、药品批发企业、零售连锁及单体药店和个体诊所等其他医疗机构3.2 万家次,发出责令整改通知书 679 份,暂停生产经营 80 家,吊销许可证 2 家,立案查处320 件,移送卫生部门查处 26 件,移送公安机关大案要案 7 件,打掉中药饮片非法加工窝点 9 个,查封中药饮片 14 吨。在对定制式义齿生产使用进行全覆盖“拉网式”清查中,全省检查生产企业和使用单位 3858 家,发现并处理生产企业 12 家,整改医疗机构 1028 家。四是深入开展医疗器械专项整治行动。开展无菌和植入类医疗器械生产质量管理规范“回头看”,全省抽查无菌和植入类生产企业 8 家,对 6 家企业提出限期整改要求,责令 2 家企业停产整顿。开展一类及贴敷类医疗器械注册清理工作,得到国家总局好评。
(三)抓规范、重监管,日常安全保障更加严格。坚持严把准入关口,强化监督抽检,突出重大节日和重大活动期间食品安全保障工作。一是严把市场准入关口。着力规范行政许可行
为,不断提升许可管理程序化、规范化水平。全省新发放食品生产许可证 1122 张,食品添加剂生产许可证 27 张,食品流通许可证 93268 户。制定《保健食品化妆品监管工作守则》,新发放保健食品生产许可证 41 张。申报药品注册申请 213 件,收到国家总局药品生产批件20 件。全省新增零售药店 1080 家,药品经营许可证数量得到有效控制。二是加大抽检抽验力度。食品方面,生产环节抽检食品 27 类、10808 批次,合格率为 95.4%;流通环节抽检食品 28 类、5394 批次,合格率为 95.2%;餐饮服务环节监督抽检食品 6002 批次,合格率93.5%;保健食品抽验 202 批次,合格率 97.5%。药品、化妆品和医疗器械方面,化妆品监督抽验 95 批次,合格率 98.0%;药品评价性抽验 468 批次,合格率 99.5%;医疗器械监督抽验 840 批次,合格率 98.8%;药品包材抽验 150 批次,合格率 96.7%。同时,开展不定期监督抽查,安排元旦、春节、中秋、国庆监督抽查食品 979 批次,并公告监督抽查结果。三是加强节日联动督查。年初,省市县三级联动,政府主要负责人带队,全面开展食品安全督促检查,保障人民群众过上了安全祥和的春节。魏宏省长对春节食品安全保障工作给予了充分肯定:“政府公共服务方面的工作就得这样抓法,有思路、有办法,追求实效”。国庆期间,新组建的省食品药品监管局班子成员每天带队深入一线进行随机暗访和突击检查,各级各有关部门出动执法人员 10 万余人次进行“交警巡警”式巡查,实现全省国庆食品安全保障零事故、零投诉。魏宏省长对国庆食品安全保障工作作出重要批示:“国庆长假,全省近 4 千万游客,没有发生重大食品安全事件。食安战线同志们做了大量工作,感谢大家!”四是强化重大活动保障。省本级执行“两会”、全球财富论坛、第十二届世界华商大会、西博会以及党和国家领导人来川视察等重大活动餐饮安全保障任务 95 起。全省共执行重大活动餐饮安全保障任务 1150 余起,保障 1.4 万余次、35 万余人,实现了重大活动餐饮食品安全零事故。十二届华商大会期间,省局驻点食品安全保障工作受到中央领导的充分肯定。
(四)抓乱象、重惩处,打击违法犯罪势大力沉。出重拳、用重典,保持对食品药品安全违法犯罪的严打高压态势。一是两法衔接工作取得实质进展。认真贯彻两高《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和省政府《关于加强食品安全行政执法与刑事司法衔接工作的实施意见》,省食品安全办牵头 16 个省级部门联合印发了《关于做好危害食品安全犯罪案件涉案食品鉴定工作的通知》,明确 9 家检验检测机构依法承担我省危害食品安全案件涉案食品检验鉴定工作。我省食品安全两法衔接工作走在全国前列,《检察日报》以“四川省扭转危害食品安全犯罪‘诉不出判不了’困局”为题,向全国介绍我省两法衔接工作经验。二是重拳打击食品药品违法犯罪。畅通群众举报渠道,全省共接到举报电话、来信来访 1.1 万余个,初核举报线索 6000 余条,移送有关部门 4300 余件。全省共查处各类食品安全违法案件 5960 件,结案 5906 件;侦破食品安全犯罪案件 239 起,抓获涉案人员 382名,刑事拘留 243 人;受理犯罪案件 17 件 76 人,审结 13 件 32 人;捣毁食品犯罪“黑工厂”、“黑作坊”、“黑窝点”117 个,打掉团伙 33 个,涉案金额 3 亿余元。南充市嘉陵区法院以生产、销售不符合安全标准的食品罪,分别对 30 名被告人一审宣判 1 至 7 年徒刑,极大地震慑了违法犯罪分子。全省查处药品案件 9430 余件,罚没合计 1909.5 万元,取缔无证经营户 331 户,捣毁制售假药窝点 12 个,移交司法机关 182 件,刑事处罚 6 人。宜宾市成功办理了涉案 2000 余万元的江安县“5·16”特大假药案、涉案 1000 余万元的兰平销售假药案和涉案 2000 余万元的赵茂义等人销售假药案等大案,得到国家食品药品监管总局和公安部充分肯定。
(五)抓源头、重自律,企业主体责任逐步落实。全系统注重源头治理,督促企业落实主体责任,强化食品药品安全意识和自律意识。一是推动责任机制落实。进一步完善诚信体系,开展行政指导、行政约见、行政告诫 3400 余次。在成都、泸州、宜宾三地集体约谈白酒生
产企业,督促加强食品安全管理。对近 13 万家餐饮服务单位开展动态等级评定。各地食品药品监管部门与企业、医院签订《药品安全责任书》,鼓励企业建立自律管理制度。认真落实《药品生产企业质量信用等级评定和分类管理制度》,实施首批 3 家企业质量信用等级评定,并向社会公布。二是严格质量规范认证。制定《新修订 GMP 实施年度计划》,认真开展摸底调查和分类指导,督促 62 家企业积极实施新版 GMP 改造和认证。组织专家对新版GSP 施行进行研讨,按时完成药品经营企业 GSP 到期再认证。
(六)抓预警、重防范,应急处置工作妥善有效。加强食品安全舆情监测,不断完善应急处置机制,有效处置食品安全突发事件,减少负面效应。一是加强舆情监测。省食品安全办与省政府新闻办合作建设了舆情在线监测平台和信息预警平台,指派专人负责舆情监测和风险分析工作。有效应对“微博反映宜宾德克士臭薯条”、 “麻辣社区网友反映内江东兴区注水肉”、“网友反映巴中平昌县注水牛肉”等 45 起网络舆情,形成食品舆情监测《日报》136 期、《周报》49 期,编发食品药品舆情监测分析报告 86 期。二是强化风险预警。全年安排对 19 类32 种食品、166 个指标风险监测 5400 批次。加强药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测和数据汇总分析,评价上报药品不良反应/事件报表 4.2 万份,审核预警信号 232个;通报药械安全性监测工作动态信息 24 条,药械安全性警戒信息 113 条。三是做好应急处置。对 21 个市(州)局、60 个县(市、区)局应急管理工作分管领导和科(股、室)负责人进行了首次培训。成功举办省市区三级联动“食品安全事故(IV 级)应急处置演练”,各地组织开展应急演练 105 次。妥善处置白酒塑化剂、速成鸡、染色黄辣丁、甲醛血旺、美素丽儿奶粉和资阳市雁江区迎接镇中心小学部分学生感染细菌性痢疾疫情、眉山市东坡区映天学校“6·13”突发性公共卫生事件等 15 起食品安全突发事件。“4·20”芦山强烈地震发生后,迅速作出抗震救灾部署,科学组织救援保障,全省派出 12 支专业技术队伍,出动监管人员 1.1 万人次,向灾区调配医用物资 1793 件,运输药械物资 5718 件,监督抽检食品药品 4059 批次,查封不合格食品药品 1003 件,纠正违法行为 135 起,取缔“黑窝点”、“黑作坊”5 个,有效保障了灾区食品药品安全。
(七)抓标准、重支撑,监管能力建设不断加强。狠抓法规、标准、技术三大支撑体系建设,为有效监管创造良好的基础条件。一是食品安全地方立法有新进展。积极推动将《四川省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》列入 2013 年省政府立法调研计划,加强与省人大、省政府法制办的协调沟通,牵头组织了调研工作。争取国家总局在川举办食品安全法修订座谈会,积极参与《食品安全法》修订工作。按照省政府要求,代拟了《四川省食品生产经营单位食品安全主体责任规定》和《四川省食品安全责任及责任追究规定》。二是食品药品安全标准不断完善。贯彻国家总局食品药品标准管理通则,推动地方标准数据库建设。启动制订《四川省医疗机构化药制剂标准》,完成《四川省藏药材标准(2013 版)》前期研究工作,开展了《四川省中药饮片炮制规范》修订工作。三是科技支撑体系建设取得新成果。省食品药品检验检测院提升食品药品检测能力建设项目投入使用,检验检测水平得到 WHO 专家认可,成为世卫专家辅导认证的全国 6 个省级所之一。制定《2014 年检验检测机构能力建设项目实施方案》,筹划建立结构合理、功能完善的食品...
篇四:在全省药品监督管理工作会议上的讲话
省药品监督管理工作会议上的讲话同志们:
这次全省药品监管工作会议是在 XX 加快振兴发展进程中召开的一次重要会议。刚才,XX 同志宣读了 XX 省长、XX副省长的批示,肯定了过去一年全省药监工作取得的成绩,对新一年的工作提出了希望和要求,大家要深入学习领会,认真贯彻落实。一会儿,XX 同志还要对今年工作作出具体部署。下面,我讲三点意见。
一、2021 年药品监管工作取得积极成效
2021 年是“十四五”开局之年,全省药监系统坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导,坚决贯彻落实“四个最严”要求,围绕“保安全守底线、促发展拉高线”,做了大量富有成效的工作,全省药品安全形势总体稳中向好。
一是扎实履行疫情防控责任,全力保障新冠疫苗上市和质量安全。面对严峻复杂的疫情形势,全省药监干部大力弘扬伟大抗疫精神,主动担当、积极作为,在全国 3 个同步承接疫苗分包装项目的省份中第一个完成生产许可增项,为
“XX 产”新冠疫苗上市赢得了宝贵时间。省药监局派出 18名驻厂检查员全天候驻厂检查,及时发现风险隐患并监督逐一整改。省药检院获批国家新冠疫苗批签发资质授权,省器检院获批国家新冠病毒体外诊断试剂检验资质授权。全省各级药品监管部门协同开展新冠疫苗流通、接种环节专项检查,织密疫苗全链条“立体防控网”;建成“一退两抗”药品销售监测系统,实现“互联网+疫情防控监测”有效结合。全省疫情防控药械质量安全监管工作受到了国家药监局和省委、省政府的充分肯定。
二是积极推进监管能力建设,药品监管治理体系和治理能力实现新突破。制定《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》,在市县两级设立药品安全综合协调机构,加强专业化职业化检查员队伍建设。四平市和辉南县市场监管部门推动设立药品专职检查机构。省药监局先后 3 次召开规范化建设现场会,按照“五化”要求制定依法行政工作模板,实现监管干部作风大转变,规范化水平大提升。“智慧监管”信息化项目上线运行,入选 2021 年国家药监局智慧监管典型案例。省药品检验所、省医疗器械检验所更名为药品检验研究院和器械检验研究院。以“业务大比武”为载体,推动药品生产企业、检验机构有效提升了技术保障水平。
三是保安全促发展两手抓,展现了 XX 药监新担当新作为。落实药品、医疗器械分类分级监管制度并动态调整医疗器械监管目录,积极构建“两品一械”全生命周期监管机制,统筹运用飞行检查、监督抽检、监测评价、投诉举报处置等手段,及时研判新情况、新问题,采取有效措施排查化解风险隐患,确保不发生系统性、区域性重大风险,案件查办数较上一年增长 22.5%。制定《XX 省药品安全及促进高质量发展“十四五”规划》和《XX 省“十四五”医疗器械产业发展规划》。指导成立医疗器械行业协会,召开第二届中国(XX)医疗器械创新发展大会,颁布(实施)XX 个 XX 省中药材标准、XXX 个中药饮片炮制规范、XXX 个中药配方颗粒标准。XX 空港口岸被国家增设为药品进口口岸,省药监局被增设为口岸药品监督管理部门,药品检验研究院被增设为药品检验机构,我省药品进出口渠道进一步畅通。
成绩的取得来之不易,是全省药监系统共同努力拼搏的结果,特别是奋战在监管一线的广大同志,兢兢业业、不辞辛劳,做了大量工作。在此,我代表省厅党组向同志们表示衷心感谢和诚挚慰问!
二、充分认识药品监管工作面临的新形势新要求
党的十九届六中全会发出了弘扬伟大建党精神,为实现第二个百年奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦而不懈奋斗的伟大号召。中央和省委经济工作会议深刻分析了当前形势,提出了做好今年各项工作的总体要求。全国药品监管工作会议对准确理解党中央战略意图,深刻把握药品安全监管面临的新形势、新机遇、新挑战提出了明确要求,全省药监系统要乘势而上、不辱使命,奋力谱写我省药品监管高质量发展崭新篇章。
一要充分认清药品监管工作重大意义。药品安全关乎民生与发展,党中央、国务院高度重视,总书记多次作出批示指示。省委省政府也将药品监管工作摆在突出位置,景俊海书记和 XX 省长对加强药品监管工作提出明确要求。去年,省委部署全面实施“一主六双”高质量发展战略,“长辽梅通白延医药健康产业走廊”是“双廊”之一。新年的第一个工作日,省委、省政府就组织召开了医药强省建设大会,系统部署医药强省建设任务,充分体现了我省从医药大省向医药强省迈进的决心。全省药监系统要充分认清保障药品安全的重大意义,深刻认识医药产业对 XX 振兴发展的重要作用,进一步增强责任感和使命感,努力将国之大者转化为局之要务,持续深化改革、强化监管、优化服务,争做 XX 医药强省建设的实践者、推动者。
二要准确把握药品安全新形势。药品安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题、严谨的技术问题。经过近年来不懈努力,我省药品安全形势企稳向好,公众对药品安全满意度持续攀升,社会各界对药品安全认可度不断转变。与此同时,影响药品安全的深层次问题依然存在,部分企业守法意识淡薄、违法行为屡禁不止;“两品一械”网络销售行为存在一定安全隐患、群众反映较为集中;违规变更生产工艺问题也容易被掩盖、对药品监管法律法规缺乏敬畏之心等等,我们决不能因为目前的风平浪静就掉以轻心,决不能因为形势总体稳定就麻痹大意,决不能在关键时刻、关键领域犯关键性错误。要居安思危,不断强化忧患意识,始终保持清醒和警醒,以“一失万无”的心态、决战决胜的姿态和严防死守的状态,坚决守住药品安全底线。
三要严格落实药品监管工作新要求。保证药品质量,保护和促进公众健康,是药品监管工作的初心和使命。要坚持以人民健康为中心,按照风险管理、全程管控、社会共治的原则,全面提升药品质量,保障药品安全、有效、可及;要坚持稳中求进工作总基调,不断完善监管体制机制,持续强化源头治理、综合治理和科学治理,稳步推进药品安全治理体系和治理能力现代化;要坚持新发展理念,找准保安全与
促发展平衡点,发挥职能优势,创新方式方法,促进产业高质量发展。去年,省委、省政府高起点推动药品监管能力建设,取得明显成效,但我们也要清醒地看到,我省在药品监管能力方面还存在一些短板和弱项,如一线监管人员力量不足、执法装备落后、技术支撑与产业发展不匹配等等,特别是医疗器械有源产品检测还存在短板,企业“检验检测难”的问题还比较突出。这些问题需要我们深入研究,认真解决,尽快满足安全监管和服务产业发展的需要。
三、扎实做好 2022 年全省药品监管工作
保障药品安全形势稳定,为二十大胜利召开营造良好环境是压倒一切的政治任务。全省系统干部职工要深入贯彻总书记视察 XX 重要讲话重要指示精神,进一步提高政治站位,牢牢把握严的主基调,坚决守住安全底线,积极服务产业发展,有效彰显部门价值。重点强调以下几项工作。
(一)进一步加强联动协作。要树立药品安全“全省一盘棋”理念,筑牢团结意识、加强协作配合,统一规划部署、合理利用资源,着力构建“大市场、大监管”工作格局。要推动发挥药品安全委员会综合协调职能,统筹研究药品安全及高质量发展重大事项,推动药品安全党政同责制度化、规
范化,落实属地管理责任。各市县市场监管部门要依照事权划分履职尽责,进一步加强城乡结合部、农村地区隐患整治,严厉查处违法违规案件,切实解决群众身边的药品安全问题。要建立完善应急管理处置机制,充分总结疫情防控期间积累的应急检验、审批、核查及检查等多方面经验,切实完善药品应急预案,创新应急培训载体,组织开展应急演练,全面提升药品风险隐患处置水平。
(二)进一步强化安全监管。要树立“严管就是厚爱”的监管理念,强化规范化执法意识,坚决遏制系统性、区域性药品安全事故的发生,特别是要持之以恒做好疫情防控药械的质量安全监管,毫不松懈抓好新冠疫苗、体外诊断试剂、医用防护服、口罩等物资的监督检查,全力服务疫情防控工作大局。要强化风险意识,紧盯高风险品种和薄弱环节,按照国家药监局部署,结合 XX 实际,对趋向性、普遍性的安全隐患问题持续开展专项整治行动。要将日常监管与专项检查紧密结合起来,对“两品一械”实施线上线下全时全域监管。要加强社会监督,充分调动社会协同共治力量,落实有奖举报制度,牢记“舆情就是事故”,加强舆情热点监测,积极回应社会关切,坚决维护来之不易的药品安全环境。
(三)进一步营造创新生态。要把监管职责充分融入 XX经济社会发展大局,融入医药强省建设,积极推进“放管服”改革、药品医疗器械审评审批制度改革,鼓励支持医药产业创新发展,主动服务、关口前移,压缩审批时限,加强事中事后监管。深入贯彻落实国家药监局支持东北全面振兴的若干措施,更好引领和推动医药创新发展,加快推动新产品上市。结合我省医药领域产业优势,持续推动中药材地方标准制修订,鼓励道地药材趁鲜加工,出台支持和推动中药传承创新发展的政策措施,引导大品种二次开发。实施中药专项整治,强化中药全过程质量控制,引导中药企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等环节延伸,从源头提升中药质量。既要抓好现有政策落地,又要创新服务机制,主动发挥监管政策优势,帮助企业解决发展瓶颈,搭建产学研用平台,加快提升医疗器械检验检测效能,助推创新产品在 XX产业化。
(四)进一步推进从严治党。要深刻认识“两个确立”的决定性意义,切实把总书记关于药品安全的重要指示批示精神落实到全省药监工作全过程、各方面。要深入学习贯彻总书记在十九届中央纪委六次全会上的重要讲话精神,把落实全面从严治党责任和推进药品监管工作结合起来,坚持不敢腐、不能腐、不想腐一体推进。要推动“两个责任”协同
联动,全面支持省纪委监委驻省厅纪检组工作。要持之以恒纠治“四风”,培树“严新细实”工作作风,营造风清气正、干事创业的良好氛围。
同志们,药品监管工作责任重大,使命光荣。希望广大药品监管干部在新的一年里,攻坚克难、奋勇向前,全力保障药品安全,加快推进药品监管体系和监管能力现代化,为XX 振兴发展做出新的更大贡献,以优异成绩迎接党的二十大和省十二次党代会胜利召开!
篇五:在全省药品监督管理工作会议上的讲话
特稿IM PORT ANT A RT ICL E 审议通过了国家食品药品监管总局的 “三定” 规 定和地方改革完善食品药品监督管理体制的指 导意见; 6月份,国务院成立新一届食品安全委 员会,张高丽副总理主持召开了食安委第一次 全体会议 ,部署了食品安全和体制改革工作,进 一步加 强对全国食品安 全工作 的组织领导、统 筹协调;年中,国务院召开全国食品药品安全和 监管体制改革电视电话会议,汪洋副总理出席 会议并讲话,对地方食品药品监管体制改革进 行了全面部 署。按照国务院的部署和要求 ,我们 以较短的时间完成了. 局机构组建、职能整合、 人员划转,内设机构sJq底全部到位 。同时,积极 推进地方改革,实时跟踪改革进展,加强窗口指 导,并配合中央编办对地方改革予以推进。各地 主动作为、开展调研、争取支持,在省局 “三定” 规定和市县改革实施意见中,落实确保新机构 有足够力量和资源有效履行职责的要求。目前 全 国绝大 部 分省份都 已完 成省 级 层面 机 构改 革,市县正在稳步推进,新的监管体系正在逐步 形成。(二) 抓 群众 路线 教育,着力改进 工作作 风。机构组建之初,我们就把开展党的群众路 线教育实践活动作为最重大的政治任务来抓, 按照中央统一部署,高标准、严要求做好各项 工作。从总局党组开始逐级落实,坚持把学习 教育贯穿始终,认真学习习近平总书记的一系 列 重要讲话精神 ,进一步增 强宗 旨意识 和群众 观念;坚持开门广泛征求意见,认真查摆问题, 深刻对照检查,以整风精神开展批评和自我批 评 ,达到 了增进 团结的 目的;坚持立行立 改、动 真碰硬,下大力气整改解决群众反映的突出问 题 ,部署开展了一系列专项 整治 ,用实际行动让 人民群众看到活动带来的新变化;坚持长效机 制建设,对1073 项规章和规范性文件进行全面 清理 ,制修订一批反对 “四风” 、改进作风 、严格 管理的规章制度;坚持正风肃纪,认真执行中央 ‘‘/\l项规定” 、厉行节约反对浪费条例和食品药 品监管工作人员 ‘‘/ 条禁令” 。教育实践活动取 得了阶段性成效,回应了社会关切和群众呼声, 得到了中央督导组的肯定。
( 三) 抓专项整治,着力解决突出问题。
机构重组后,如何尽快让人民群众看到改革的 成效,增强对食品药品安全的信心,是摆在我们 面前的重要任务。按照国务院领导提出的新总局 “要打几仗、打胜仗” 的要求,我们边组建边部 署开展了重点领域突出问题专项整治行动。一 是集中整治肉类产品掺假售假违法违规行为, 在全国范围内部署开展打击假牛羊肉违法犯罪 和加强肉及肉制品质量安全监管等工作。二是 开展保健食品打 “四非” 专项行动 ,严厉打击保 健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣 传。全国检查保健食品企业近50万家次,立案1 万多起,责令停产停业797家,吊销证照47家,移 送公安部门违法案件468件,移送工商部门非法 宣传案件3907件,取得了阶段性成果。三是开展 药品 “两打两建 ” ,严厉打击药 品违 法生产、严 厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范 和药品监管机制建设。全国检查药品生产经营 企业近46万家次,立案4万余起,责令停产停业 1100余家,收 回药品GMP、GSP证书258张,吊销 许可证65件,移送公安部门违法案件461起。四 是开展婴幼儿乳粉专项整治,部署乳制品专项 监督检查,严厉打击乳品生产及鲜奶收购各环 节的违法违规行为。同时,还开展了器械注册专 项检查等多项整治工作。通过一系列专项整治, 有效 遏制 了食品药品领域一些突 出的违法违规 行为,打出了声威,赢得了良好的社会反响。
( 四) 抓 日常监管,着力排查风险隐患 。强 化食品生产加工、市场流通、餐饮服务等重点行 业综合治理,落实生产经营主体责任。制定了 禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配 方乳粉等管理措施,部署了加强农村市场、校园 食品监管等工作,出台了食品生产经营诚信自律 体系建设指导意见。开展食品安全风险监测, 已获得20多万条监测数据,完成218万户餐饮服 务单位食品安全等级评定。加强药品、医疗器械 等注册审批、检查认证、检验检测、稽查办案工 作,按照修订后的药品GMP进行认证检查,共 13
T 本刊特稿 Jl【I M P O R T A N T A R T IC L E 有1562家生产企业通过认证;分析评估近150万 份药品、医疗器械不良反应报告,并对发现的问 题及时核查处置。截至目前,全系统共立案查处 各类食品药品违法违规案件近30万起,移送司 法机关3390件,捣毁制假窝点2986个,配合抓获 犯罪嫌疑人1万余人,向工商部门移送严重违法 广告87万条次。首个乙脑疫苗产品通过世界卫生 组织预认证 ,标志着中国制造和监管的生物制 品质量得到 国际认可,开始走出国门。
( 五) 抓建章立制,着力强化制度保障。
根据机构改革、职能转变的新情况,我们把制 度设计作为重要任务来抓。一是成立修法小组, 按时完成了 食品安全法》修订草案及配套论 证,在强化企业主体责任等方面作出法律规定, 目前国务院法制办正公开向社会征求意见。完成 医疗器械监督管理条例 修订,颁布新修订 药品经营质量管理规范,启动 药品管理法》和 化妆品卫生监督条例 修订起草工作。二是 为提 升婴幼儿配方乳粉 质量安 全水平 ,重塑消 费信心,由国务院办公厅转发了食品药品监管总 局等九部门 关于进一步加强婴幼儿配方乳粉 质量安全工作的意见 ,我们还制定了 婴幼儿 配方乳粉生产许可审查细则》等有关规定,提 高了准入门槛。三是提高2685项药品标准,有序 推 进中药饮片炮制规范 编制 ;审核 了26项 医疗 器械国家标准,发布了28项医疗器械技术审查 指导原则、104项行业标准。配合有关部门清理 修订食用农产品质量安全标准、食品卫生标准 和质量标准。同时,以建立最严格的覆盖全过 程的监管制度为目标 ,针对药品和医疗器械审 评审批制度、食品安全责任强制保险、企业责任 首负、网络销售等问题开展调研,为研究制定政 策提 供依据。
(六) 抓能力建设,着力夯实监管基础。成 立系统能力建设专项工作小组,统筹推进国家 食品安全、药品安全两个 “十二五” 规划实施。
以强化检验能力为建设重点,提出了食品药品 检验检测体系主体框架方案,加大对国家信息 平台、电子监管体系、检验检测体系、不良反应 14 监测体系、风险监测评估体系、投诉举报体系 等建设投入。安排中央投资和转移支付,为省级 1I~32个地级食品安全检验检测机构配备仪器设 备。出台了加强食品药品监管统计工作、科技创 新、信用体系、技术审评机构能力建设等指导意 见,提出了能力建设的具体措施。机构重组以 来,针对新职能、新业务,我们大力开展培训, 提高干部队伍素质。广泛开展国际合作交流,提 升在国际规则制定中的影响力、话语权。
(七) 抓应急处置 ,着力控制事件影响 。开 通应急管理信息传输系统,建立全系统舆情共 享机制和重大信息报送机制,对突发事件和重 大舆情进行专项跟踪监测,开展应急管理能力 培训和演练。全系统上下联动、协同配合,妥善 处 置了恒天然 乳清蛋 白粉检 出肉毒杆 菌、山银 花、大米镉超标 、维c 银翘片、上海锐可奶粉造 假、台湾 “黑心油” 等数十起突发事件及热点问 题。通过第一时间控制涉事产品、发布信息、科 学解读等方式,有效抑制了事件发酵蔓延对经 济生活的负面影响。
(八) 抓宣传教育,着力营造有利环境。主 动召开新闻发布会、新闻通气会,抓舆论引导、 抓科普宣传,及时传递权威声音。以 “社会共 治、同心携 手维护 食品安全” 为主题 成功 举办 2013年食品安全宣传周活动,全国12万余名监管 人员、4000余名专家学者、3500万余名从业 人员 参与,有力激发了社会各方面关心、维护食品药 品安全的正能量。举办地市级党政领导干部食 品安全专题研究班,进一步督促地方落实属地 管理责任。向社会发布了药品、医疗器械国家不 良反应监测年度报告、不良反应信息通报、质量 和违法广告公告、食品药品消费警示等,引导公 众正确认识风险、规 避风险,树立公开透明、负 责任的政府形象。各地区结合实际,也开展了形 式多样、内容丰富的宣传活动。
这些成绩来之不易、令人鼓舞,是党中央、 国务院坚强领导的结果,是各地党委政府、各有 关部门鼎力支持的结果,是全系统广大干部职 工团结奋斗、砥砺奋进的结果。尤其难能可贵的
本刊特稿 IMPOR1"ANT A RTICL E 是,在体制改革任务艰巨、监管工作异常繁重的 双重考验面前,全体干部职工在食品药品监管 这个特殊重要的岗位上,勇于担当、甘于奉献、 锐 意进取 ,付出了艰辛努力,经受住了考验 。不 少 地方创造性地开展工作 ,积 累了好的做法、好 的经验,值得学习借鉴,下午将安排大会交流发 言。在此,我代表总局、国务院食品安全办,向 关心支持食品药品监管的各级党委政府、各有 关部门、社会各界以及新闻媒体的朋友们表示 衷心感谢! 向食品药品监管战线上的全体干部 职 工表示崇高敬意! 回顾一年来 的工作 ,我们深刻地认识 到, 推动食品药品监管事业发展、实现人民群众饮 食用药安全目标 ,必须依靠改革创新消除制约 食品药品监管的体制弊端,强化预防为主的理 念 ,将关 口前移、重心下移 ,走出 “九龙治水 、水 患难除” 的困境;必须依靠加强法治,严惩重罚 违法违规行为,旗帜鲜明维护公共利益,构建公 平竞争法治秩序,增强企业诚信自律意识,消除 “劣币驱逐良币” 的困扰;必须依靠严格监管, 制定好规则,当好 “警察” ,管好 “红绿灯” ,对 违法违规行为严惩不贷,在市场监管上履职到 位,做制度和规则的 “守护神” ;必须依靠科技 支撑,提升监管能力,强化监管手段,实现科学 监管、效能监管,解决 “道高一尺、魔高一丈” 的 问题;必须依靠社会共治,强化政府、企业、社 会组织、公众等多元主体参与公共事务治理的 责任,调动各方面积极性,形成监管合力,改变 单一政府部门包打天下、“管不了、也管不好” 的 格局。这些体会,已有广泛共识,在具体工作中 要不断强化。
同时,我们也 清醒地看到,当前食品药品安 全形势依然复杂严峻,食品药品安全风险高发 和矛盾凸显的阶段性特征仍然明显,有的问题 还在加深加重,做好食品药品监管工作具有长 期性和艰 巨性 。
一是新旧矛盾相互交织。食品药品产业基 础仍然薄弱,“多、小、散、乱、差” 一时难以根 本解决 ;公平诚信 的食品药 品市场秩序 尚未 建 立,生产经营主体责任缺失,违法违规问题仍 然比较突出。今年以来,陆续曝光的一些食品药 品安全问题,特别是 “病死猪肉” 、“假羊肉” 、 中药材掺杂使假等案件,触目惊心、影响恶劣。
食品产地环境污染、药品原材料价格上涨、网 络销售乱象等,这些给食品药品安全也带来新 的隐患。同时,各地机构改革进展不平衡,监管 工作的系统性、整体性、协同性还有待增强。二 是国际国内相互影响。随着全球经济一体化加 深,食品药品产业供应链全球化趋势越来越明 显。我国是食品药品消费大国,也是食品药品贸 易大国。新西兰奶粉问题 、台湾地区塑化剂问 题,包括一些走私进来的食品药品,都给我们在 风险应对上带来新的问题;加之药品、医疗器械 审评审批模式、技术标准等与发达国家还存在 差异,国内问题国际化和国际问题国内化Et益 突出,维护公众健康和经济发展的任务越来越 艰巨复杂。三是客观主观相互制约。客观上讲, 我国食品药品监管工作起步晚、欠账多,监管力 量不足,技术支撑乏力,资源条件有限,监管能 力与繁重的监管任务存在严重不匹配。从主观 上讲,我们对监管工作的规律性研究还不深不 透,治标和治本、短期和长远、面上和基础的工 作进展不平衡;机构改革中,一些干部思想也有 波动。从一些食品药品安全事件看,有的地方确 实还存在工作被动应付、作风飘浮、落实不到位 的问题;有的执法不严、执法不公,监管的权威 性受到挑战,地方保护主义倾向依然存在。我们 必须进一步增强责任感、紧迫感,充分认识当前 监管工作的艰巨性、复杂性,迎难而上、攻坚克 难,推动食品药品监管工作再上新台阶。
= 深入贯彻落实党的十八届三中全 会精神,推动食品药品监管改革创新 全面贯彻落实党的十八届三中全会精神, 是我们当前和今后一个时期的首要政治任务。
全会通过的 中共中央关于全面深化改革若干 重大问题的决定 明确指出,要 “完善统一权威 的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖
本刊特稿IMPORTA NT A RT ICL E 全新要求。过去,食品安全多头管理,部门多、 环 节多,地方机构设 置也是五花八门 。一方面 , 监管职责散落于多个部门,资源配置分散,难 以形成监管合力,也影响监管执法的统一性、 权威性。另一方面,由于食品产业链条长、业态 复杂,分段监管要么都管、要么都不管,监管盲 区、模糊地带较多,难以实现无缝衔接。针对这 些突出问题,中央决定食品药品实行集中统一 监管,对监管制度、监管机构、监管方式提出了 更加 明确的要求。
这就要求我们,必须通过深化体制改革、 制度创新,建立健全一体化、广覆盖、专业化、 高效率的食品药品监管体系,不仅职能要整合、 机构要统一、队伍要专业,而且制度要从严、监 管要规范、执法要公正,不断提升监管工作的统 一性 、权威性,执行力、公信力。
第三,深刻理解 “使市场起决定性作用” 和 “更好发挥政府作用” 重大理论观点对监管 工作 的全新启示。处理好政府 和市场的关系是 经济体制改革的核心。对政府来讲,在经济管 理上简政放权,在市场监管和社会管理上履职 到位,是转变职能的方向。这次食品药品监管 体制改革,...
篇六:在全省药品监督管理工作会议上的讲话
药品监督管理工作会议上的讲话食品、药品是特殊的商品,食品药品安全一直以来都是社会关注的热点和焦点问题,关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社会稳定。下面是学习啦小编给大家整理的食品药品监督管理工作会议上的讲话,仅供参考。
食品药品监督管理工作会议上的讲话【篇一】
同志们:
这次全市食品安全暨食品药品监管工作会议,是总结“十一五”,研究部署“十二五”开局之年各项工作任务的一次重要会议。目的是认真贯彻市委二届十一次全会和市上“两会”精神,全面落实全省食品药品监管工作会议和全市抓落实工作会议提出的各项任务,深入分析当前形势,安排部署今年目标任务。刚才,陈红同志作了工作报告,目标明确,内容具体,措施有力,我完全同意,请大家认真抓好落实。下面,我讲几点意见。
一、认清形势,增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感
“十一五”以来,全市食品药品监管工作在市委市政府的正确领导下,以解放思想为先导,以科学监管为统领,以确保安全为目标,不断开拓创新,扎实履行职责,各项工作取得了显著成绩,监管事业得到了长足发展。第一,监管
体系日益健全。从 20**年新一轮食品药品监管体制改革开始,全市食品药品监管系统大胆探索,勇于尝试,无论是食品综合监督,还是药品安全监管,都建立了比较科学完整的监管体系。特别是食品药品安全“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”这一责任体系的确立,在我市食品药品安全工作中,具有十分重要的意义。食品安全委员会各成员单位齐心协力、各司其职,确保了食品安全工作顺利开展。第二,监管工作扎实推进。五年来,食品药品监管部门科学监管、迎难而上、不辱使命,牵头抓好食品安全各项工作,深入开展药品专项整治,有效处置问题奶粉等突发事件,全力维护公众饮食用药安全,全市食品药品安全形势总体平稳。第三,医药经济健康发展。药监部门结合职能,服务大局,“围绕发展抓监管,抓好监管促发展”,在 GMP 基地建设、中药材深加工、医药品牌建设等方面,为推进安康生物医药产业发展做出了积极贡献。第四,监管条件不断改善。药监系统从无到有、从弱到强,“十一五”期间发展变化最为明显,市县两级全部完成基础建设项目,行政执法装备不断改善,药品检验工作进一步加强,技术保障更加有力。
0**年,全市食品药品监管系统加强监管能力建设,扎实做好各项工作,确保饮食用药安全。一是有效应对突发事件。旬阳学生饮用奶中毒和黄冈中学食物中毒事件发生后,药监局第一时间赶赴现场妥善处置,食品安全“抓手”作用
得到有效发挥。去年“7.18”特大洪灾中,药监部门严管灾后食品药品市场,清理水毁食品药品,逐箱检查捐赠药品,确保了特殊时期食品药品不出问题。面对突发事件,食品药品监管部门反应迅速、应对沉着、处置高效,应急能力不断得到锻炼和提高。二是不断加强市场监管。一方面切实夯实食品安全责任,牵头开展联合检查,注重做好组织协调,狠抓督察督办工作,强化食品综合监督,扎实开展了地沟油、乳制品、“蛋奶工程”、清真食品等专项整治,对重大活动及节庆期间食品进行专项检查,食品安全形势总体平稳。一方面深入开展药品专项整治,从药品的研制、生产、流通、使用、广告等五个方面齐头并进,集中整治疫苗、特殊药品、医用氧气、非药品冒充药品等突出问题,查获了一批制假售假的黑窝点,有力打击了药械违法犯罪行为,药品市场不断得到净化和规范。三是强力推进药品“三统一”。药监部门为解决群众看病贵的问题,积极配合医改工作,在全市推行药品“三统一”工作,改变药品中间环节多、药价虚高的现象,全市基层医疗机构实现药品同质同价,药品价格总体下降 27.6%,大大减轻了群众医药费负担,老百姓真正得到了实惠;同时也理顺了药品供应渠道,有力保障了药品质量安全。四是着力促进经济发展。认真贯彻落实市委、市政府关于促进医药产业发展意见,从中药材规范化种植基地建设、中药材深加工链条延伸、药品企业质量认证等方面,药监部
门加强政策引导、行政监督和技术服务,促进了我市医药产业的发展。扎实开展基本药物品种调查工作,我市 2 家药品生产企业的 28 个品种被确认为基本药物,为企业持续发展鼓添后劲。圆满完成了西洽会等安康现代中药贸展工作,进一步扩大安康生物医药影响力,为我市中药产业品牌建设作出了积极贡献。五是稳妥推进机构改革。全市食品药品监管部门在市县党委、政府的正确领导下,统一思想认识,自觉服从大局,正确面对监管体制调整,积极向党委政府做好汇报,加强与相关部门沟通,做好机改各项准备工作,稳妥解决改革过程中存在的矛盾问题,做到了思想不散、队伍不乱、干劲不减,实现了平稳过渡。
这些成绩的取得,是市委、市政府高度重视、正确领导的结果,是食品药品监管系统抢抓机遇、奋发有为的结果,也是常年工作在监管一线的广大干部职工尽职尽责、锐意进取的结果。事实证明,我市食品药品监管队伍,是一支敢打硬仗、能打硬仗的队伍,有能力克服各种困难,有能力应对各种挑战。在此,我谨代表市委市政府向大家表示诚挚的慰问和衷心的感谢!对获得表彰的先进单位和个人表示热烈的祝贺!
总的来讲,在大家的共同努力下,食品药品监管工作是卓有成效的,市委、市政府是充分肯定的。但在肯定成绩的同时,我们还要清醒地看到,在食品药品市场整治进程中,
目前取得的成效还是初步的、阶段性的,一些深层问题尚未根本解决,食品药品安全形势不容乐观:我市食品行业整体条件和管理水平比较低,无证无照问题依然突出;制售假劣药品的手段更加隐蔽,虚假药品广告等违法行为还时有发生,药品监管工作有待进一步加强;基层食品药品监管能力还需进一步提高,农村地区监管队伍整体不足;公众食品药品安全消费意识比较淡薄,不合理用药现象仍然突出。对于这些问题,我们必须以负责的态度、发展的眼光,切实提高思想认识,查找不足和漏洞,用更新的思路、更大的力度、更实的举措,破解难题,常抓不懈,努力提高食品药品安全保障水平。
二、突出重点,着力提高食品药品监管工作的针对性和实效性
0**年是“十二五”的开局之年,做好今年食品药品监管工作,对于实现我市全年经济社会发展目标,确保“十二五”良好开局,具有十分重要的意义。我们要深入学习贯彻科学发展观,大力践行科学监管理念,统筹把握“改革、发展、稳定”的关系,以确保公众饮食用药安全为目标,深入开展食品药品安全专项整治,积极推进食品药品监管体制改革和医药卫生体制改革,进一步振奋精神,坚定信心,努力开创食品药品监管工作新局面。下面,我强调两个方面:
(一)关于食品安全工作。食品安全是公共安全的重要
组成部分,我们必须切实转变观念,认真分析形势,采取得力措施,依法加强食品安全工作。
一是要严格落实食品安全责任。首先,各级政府要对食品安全工作负总责,切实加强对食品安全工作的组织领导,将食品安全纳入政府目标责任考核范围,年底要逐级进行考核评价。刚才,我代表市政府和县区政府签订了责任书,我想强调一句,责任书很重要,负责任更重要。同时,各职能部门要针对“分段监管为主、品种监管为辅”的监管模式,切实负起监管责任,研究制定对食品企业负责人的责任追究制度,对落实食品安全措施不力甚至违规违法的,要采取严厉的经济处罚、禁止从业等措施。对于以前一些交叉环节食品安全由谁监管的问题,中央编办和省政府办公厅分别以中央编办发〔20**〕3 号、陕政办发〔2010〕130 号文件已经予以明确,希望大家认真研读政策,落实监管责任,杜绝监管空档。
二是要扎实开展专项整治行动。县区政府和监管部门要结合本地实际,制定切实可行方案,开展专项治理工作。我觉得要突出整治“六个重点”:第一,要整治重点环节。特别是种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等四个重要环节,要分别拿出专项整治目标计划和检查内容,确保取得实效。第二,要整治重点区域。要加大对集贸市场、城乡结合部、农村食品安全整治力度,对“蛋奶工程”、“小饭
桌”、小作坊、小摊贩、学校食堂、“农家乐”、农村家宴等食品安全工作要进一步加强,继续深入推进农村食品安全监管责任网、社会监督网、现代流通网“三网”建设。第三,要整治重点品种。突出抓好粮、肉、油、调味品、蔬菜、水果、豆制品、水产品、婴儿食品、清真食品等重点品种的日常监督。要继续推进全国统一开展的乳制品质量安全整顿工作,务求实效,巩固成果。第四,要整治重点对象。对在“地沟油”、餐厨废弃物、辣椒制品等方面易出问题的企业,要加强监管,特别是对那些行业风险大、违法行为多的企业,要加大检查频次和处罚力度。第五,要关注重要时段。在春节、端午节、中秋节、黄金周等重要时段,要集中开展联合执法大检查,突出抓好传统食品,确保群众节日饮食安全。第六,要保障重大活动。要切实做好龙舟节、菜花节、茶文化节以及市上的重点活动、重大会议、重要接待的食品安全保障工作,维护社会稳定大局。
三是要严肃追究食品违法责任。在开展专项整治行动中,我们要坚持做到“四个必须”:发现有关单位存在严重食品安全违法行为时,必须停产整顿;整改未达到要求的,必须关闭取缔;对违法单位和责任人,必须按规定进行处罚,宁重勿轻;对触犯法律的人员,必须严格依法惩处。在查办食品违法案件中,要做到“五不放过”:原料来源和产品流向未查清的不放过;问题产品健康威胁不消除的不放过;不
法企业及其负责人未受到惩处的不放过;案件警示教育不到位的不放过;企业管理和监管措施整改不到位的不放过。总之,我们对食品违法企业,不能一罚了之、甚至睁一只眼闭一只眼,必须让他们付出沉重的代价。要逐级定期开展例行督察,对工作不积极、不主动,甚至存在假打、轻打、不打的单位及工作人员,坚决予以责任追究。
四是要建立完善工作长效机制。要进一步健全和完善食品安全事故应急处置的制度体系、指挥体系、报告体系和联动平台,加强队伍培训、组织演习演练、完善应急装备,确保对食品安全事故做到早发现、早报告、早处置,把危害和影响控制到最低程度和最小范围。要按照全省统一部署,开展食品安全放心县(区)建设,继续抓好白河食品安全示范县工作。要严把市场准入门槛,严格依法实施行政许可,淘汰安全隐患大和落后的食品企业。要完善产业规划、土地、财税等扶持政策,促进食品产业转变发展方式。要加强食品现代物流基地建设,逐步形成产地要准出、销地要准入、产品有标识、质量可溯源、风险可控制的食品安全全程追溯体系。要鼓励支持与食品安全有关的基础研究,重点围绕检测设备、生产工艺、包装材料、运输工具等开展科技创新,推广应用先进实用技术,提高食品安全科技支撑能力。要加强食品安全信息和宣传工作,大力普及食品安全常识,加强社会和舆论监督,形成良好的社会氛围。通过长效机制的逐步
建立,使食品监管工作做到四个结合:一是各自依法行政与联合检查相结合;二是重点部门、重点行业专项检查与全面食品安全监管相结合;三是建立食品安全长效机制与短期目标管理相结合;四是行业行政监管与社会监管相结合,建立多层次、立体化、全覆盖的食品安全监管体系。
(二)关于药品监管工作。虽然我市药品市场日趋规范,但净化药品市场秩序是一项长期的工作,不但要常抓不懈,还要立足解决制度、机制问题,强化全程规范,希望大家继续抓好药品专项整治。
一是要深入推进药品“三统一”工作。药品“三统一”是一项解决群众看病贵的好措施,我们要把好事办好,把实事办实。要强化“三统一”监督保障机制,认真总结经验教训,积极配合医改,推进建立完善基本药物制度,认真做好县级公立医疗机构药品集中采购,稳步扩大药品“三统一”覆盖面,加强对统一配送的全程监督,督促企业保障生产供应。同时要加强基本药物质量监管,正确评估基本药物安全形势,制定科学监管方案,从研制、生产、流通、使用等四个方面多管齐下,确保基本药物质量安全。在推进药品“三统一”工作中,还要加强农村药品配送和监管“两网”建设,充分发挥“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用,为农民提供质优价廉的药品。
二是要继续抓好药品专项整治行动。坚决整治和严厉
查处药品领域损害群众切身利益的不法行为。重点加强对药品注册环节资料真实性和文号合法性的审查,对药品生产环节要严把原料和产品的安全性,对药品流通环节要确保货源可靠和经营规范,在药品使用环节中要加大不良反应的监测力度,倡导安全用药、合理用药。重点做好疫苗、血液制品、医用氧气等救命药品的监管,对特殊药品、中药饮片、隐形眼镜、采供血器材等易出问题的药械,要加大检查力度。重点打击以普通食品、保健食品、化妆品、保健用品和无文号产品等仿冒药品、在保健食品中违法添加药物、利用互联网销售假劣药品、发布虚假药品广告等违法行为,不管这些问题发生在哪个地方,涉及到哪个部门和哪些企业,都要一查到底,坚决打击。在专项行动中,尤其在打击制售假劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、查处大案要案等方面,药监、卫生、公安等相关部门要紧密配合,协同作战,齐心协力规范药品市场秩序。
三是要积极促进我市医药产业发展。监管是基础,发展是目的,发展是一切工作的出发点和落脚点。要着眼安康经济社会发展大局,要牢固树立服务发展的意识,充分发挥职...
篇七:在全省药品监督管理工作会议上的讲话
省食品药品监督管理系统领导干部培训会上 的讲话 文章标题:在全省食品药品监督管理系统领导干部培训会上 的讲话
同志们:
经省政府领导同意, 省局党组决定, 集中_天时间举办全省食品药品监督管理系统领导干部培训会。
这次培训, 是在全省食品药品监督管理系统机构改革基本到位、 食品药品监督管理工作面临新形势、 新任务 的关键时期举办 的。
培训会 的主题是:
以邓小平理论和“
三个代表”重要思想为指导, 全面落实科学发展观, 紧紧围绕省委提出“举旗帜、 抓班子、 带队伍、 促发展” 的要求, 按照省委、 省政府赋予 的职能职责, 努力提高科学行政、民主行政、 依法行政 的能力和水平, 不断开创食品药品监督管理工作新局面。
“举旗帜、抓班子、 带队伍、 促发展”, 是省委落实党 的十六大及十六届三中、 四中、 五中全会精神和胡锦涛总书记来川视察重要指示 的重大举措, 是 我省在加强党 的执政能力建设中探索出 的总体思路。
我们要结合全省食品药品监督管理工作 的实际, 在加强食品药品监督管理实践中认真贯彻, 在提高食品药品监督管理水平上充分体现。
“举旗帜、 抓班子、 带队伍、 促发展”, 是内在统一 的有机整体, 既有相互依存 的紧密联系, 又有相互贯通 的深刻内涵,这就是:
旗帜是方向, 班子是关键, 队伍是基础, 发展是目 的。
一定要深刻理解这四句话 的表述, 准确把握这四句话 的含义, 全面落实这四句话 的要求, 努力开创全省食品药品监督管理工作新局面。
下面,
我着重围绕这方面 的内容, 结合 我们监管 的职能职责, 讲几点意见, 供同志们参考。
一、 站在举旗帜 的高度, 坚定保障群众饮食用药安全 的工作方向不动摇旗帜就是方向。
这个方向, 对于食品药品监管部门而言, 就是要坚持把保障群众饮食用药安全作为一切工作 的出发点和落脚点, 这是事关食品药品监管事业发展 的根本问题, 任何时候都不能含糊, 更不能偏离。
食品药品领域出现 的安全问题, 很大程度上是人为 的、主观利益驱动造成 的, 这实际上是牺牲一部分人群 的健康去换取某些产业产值 的一时增长, 是不可行 的。
切实解决好存在问题, 促进食品药品监管事业和食品医药产业持续健康发展, 关键在于真正把全系统上下 的思想统一到省委、 省政府和国家局 的战略部署上来,在推进某省发展新跨越中, 齐心协力, 共同开创全省食品药品监管工作新局面。(一)
坚持以科学发展观统领食品药品监管工作。
应当肯定, 省食品药品监管局成立以来, 全系统干部职工励精图治, 发扬艰苦奋斗、 求真务实 的作风, 各项工作取得显著成绩, 监管事业取得长足进步:
基础设施建设加快, 先后投入资金上亿元, 修建办公用房; 执法装备明显改善,为基层配备了执法车辆, 添置了一批执法装备和检验检测仪器, 增加了办公经费; 机构改革和人员调配基本到位, 每个区县都成立了食品药品监管机构; 探索建立食品药品安全监管长效机制初见成效。
但是, 也要看到, 目前全省食品药品监管工作, 无论是“硬件”建设、 还是“软件”建设, 尤其是在管理水平方面, 还不能完全适应形势任务 的发展需要, 离科学发展观 的要求还有差距。
要进一步深化理论认识, 提高业务能力, 创新工作机制, 就必须要突出“四个强化”。
一是要在思想上强化科学监管 的理念。
所谓科学监管 的理念, 就是要使科学发展观 的主旨, 在食品药品安全监督管理工作中具体体现, 始终坚持以人为本 的价值取向, 始终贯彻全面协调可持续 的发展要求。
坚决克服重城市、 轻农村 的思维方式, 扩大食品药品安全监管职能对广大农村 的有效覆盖, 增强城乡 统筹 的监管能力; 坚决克服重事前审批, 轻事后管理 的传统习惯, 促进食品药品安全审批流程同监管流程 的无缝对接, 增强前后协调、 环环相扣 的监管能力; 坚决克服重突击整治、 轻日常监管 的思想障碍, 以整治促监管, 推动食品药品安全监管走向规范化、 制度化、 常态化, 增强对食品药品安全常抓不
懈、 可持续性 的监管能力。
我们在监管理念上, 如果不重视解决好这些问题, 食品药品监管工作就容易失之偏颇, 食品药品产业也难以实现科学发展。
二是要在工作上强化科学监管 的思路。
所谓科学监管 的思路, 就是要使科学发展观 的精神, 转化为加强食品药品安全监督管理 的思路, 转化为推动食品药品安全监管工作 的路径, 合理配置监管资源, 有序整合监管力量, 不断创新监管方式, 在推进全省食品药品安全监管事业进程中, 努力实现监管工作最优化和监管效率最大化。
引申来讲, 就是要切实做到, 决策科学地谋划行业监管, 适应食品药品安全工作 的内在规律, 不脱离实际; 依法规范地实施行业监管, 适应食品药品安全工作 的运行规程, 不放弃原则; 运用科技力量提升行业监管, 适应食品药品安全工作 的发展趋势, 不自 我封闭。
我们在监管思路上, 如果不重视解决好这些问题, 就容易在纷繁 的现象中抓不住事物 的本质, 监管工作也难以顺利进行并达到预期效果。
三是要在操作上强化科学监管 的手段。
所谓科学监管 的手段, 就是要使科学发展观 的方法, 在加强和改进食品药品安全监督管理工作中得到充分运用, 确保监管手段建立在科学 的基础上。
这其中至少应当包括以下两层涵义:
一层涵义是, 要跟上时代步伐, 努力构建科学 的监管运行机制, 保证政令畅通, 行动快捷, 执行有力; 另一层涵义是, 要跟上现代科技, 提高监管工作 的科技含量, 随着科技 的快速发展, 食品药品领域制假售假活动中 的手段, 也在不断翻新, 组织越来越严密, 伪装越来越逼真, 造
成了监管工作 的难度越来越大, 必须高度重视现代科技发展为食品药品安全监管工作提供 的技术保障, 做到魔高一尺, 道高一丈, 积极创造有利条件, 提高科技对科学监管、高效监管工作 的贡献率。
我们在监管手段上, 如果不重视解决好这些问题, 就容易被假象所迷惑, 辨别不出真假伪劣, 也难以使监管工作事半功倍, 甚至成为低水平重复劳动。
四是要在管理上强化科学监管 的制度。
所谓科学监管 的制度, 就是要使科学发展观 的机制,在发展食品药品安全监管事业中有效建立, 努力使食品药品安全监管 的各种制度更完备、更健全, 确保各项制度之间衔接得更好、 配合得更好。
概括地讲, 食品药品安全监管工作 的制度体系建设, 其主要内容, 既包括食品药品监管法规政策体系, 也包括相关 的技术标准体系、 检验检测体系和安全信用体系、 评价体系等方面, 这不仅是“十一五”期间一项艰巨而繁重 的任务, 也是一项带有全局性、 根本性和长期性 的建设。
我们在监管制度上, 如果不重视解决好这些问题, 整顿和规范食品药品市场秩序 的工作就容易反复, 长效监管也难以落到实处。(二)
坚持以群众健康安全检验食品药品监管工作。
国以民为本, 民以食为天。食品药品安全直接关系到千家万户, 关系到每一个人 的身体健康和生命安全, 关系到社会稳定和国家长治久安。
保障群众饮食用药安全, 是加强食品药品安全监督管理 的中心任务。
我们每名干部都要思考, 政府系统单独设立食品药品监管部门是为了什么, 食品药品监管部门存在 的价值是什么, 其实答案很简单, 就是要保障群众饮食用药安全。
但现实中, 有 的同志常常淡忘了所在部门 的职能, 淡忘了自己肩上 的责任, 没有全心全意抓监管工作, 甚至是种了别人 的地, 荒了自己 的田, 这要切实加以纠正, 尤其是把握好“三个聚焦”。
一是要聚焦社会各界 的高度关注。
食品药品安全,不仅关系到人民群众 的身体健康、 生命安全,也关系到经济社会 的发展。
不安全 的食品药品投放到市场,就会扰乱社会主义市场经济 的正常秩序,影响食品药品产业 的健康发展。
在国内也好、 省内也好, 近年来一些食品药品安全事故时有发生, 给人民群众生命财产安全造成了很大威胁, 群众对食品药品消费缺乏安全感, 食品药品安全已经成为社会各界高度关注 的一大焦点问题。
特别是前不久发生 的“齐二药”假药事件、
我省 GMP 飞行检查中发现不容忽视 的严重问题, 以及去年 我们系统内“新三乱”事件, 都暴露出食品药品监管工作还存在着不少问题和漏洞。
对此, 中央和省委、省政府领导先后做出了一系列批示, 新闻舆论对 我们 的工作提出了质疑和批评, 社会各界对 我们 的工作成效高度关注。
面对压力和挑战,
我们没有后路, 更没有退路, 只有重新
审视工作中 的偏差和失误, 明确职能定位, 理清发展思路, 找准薄弱环节, 付出百倍努力,履行好监管职责, 才能重塑形象, 有所作为, 用实绩赢得党和政府 的信任和支持, 取信于社会各界。
二是要聚焦广大群众 的高度关注。
食品是人 的身体健康之必需, 药品是人 的生命安全之保障。
食品药品监管, 责任重于泰山。
食品药品监管是政府社会管理、 公共服务职能 的重要组成部分, 做好食品药品监管工作对建设和谐某省意义重大。
食品药品 的安全问题, 是当前群众最关心、 最直接、 最现实 的利益问题之一。
“齐二药”假药事件中, _位病人死亡; 注射隆胸采用聚丙稀酰胺水凝胶药物, 俗称人造脂肪, 造成严重不良反应, 初步统计有__万人使用了这种材料。
这类问题 的发生, 同审批时没把好关, 监管时没尽到责, 都有很大关系。
我国Ⅱ 类以下医疗器械由省里审批, 这里面也存在很多隐患, 食品监管 的问题也不少。
最近, 南充查获一家腌卤食品加工窝点, 加工场所污水横流, 脏乱不堪, 臭气熏天, 卫生条件十分恶劣, 这家生产窝点居然还有营业执照和卫生许可证。
保障群众饮食用药安全, 既是食品药品监管工作核心价值之所在, 也是做好食品药品监管工作根本动力之所在。
我们只有时刻高举群众利益这面旗帜,深怀爱民之心、 勤谋富民之策、 常办利民之事,把保障饮食用药安全, 作为解决人民群众最关心、 最直接、 最现实 的利益问题 的工作着力点, 才能最大限度地实现好、 维护好、 发展好群众 的根本利益。
三是要聚焦对公共利益 的高度关注。
保障群众饮食用药安全, 至关重要 的一条, 就是要正确处理经济利益和公共利益 的关系。
对这两者关系要统筹兼顾, 摆正位置。
尤其是要从“齐二药”假药事件给公众健康带来 的严重威胁、 对社会稳定造成 的恶劣影响、 对政府形象造成 的严重损害 的后果中, 深刻反思, 从思想观念上找差距, 从监管理念上找根源, 从监管工作上找漏洞。
在过去很长一段时期, 少数干部 的监管理念存在偏差, 没有把保障公众饮食用药安全作为监管工作 的出发点和落脚点, 不能正确认识和处理加强监管与促进食品医药产业发展 的辨证关系, 热衷于为企业拉关系、 跑项目、 找品种, 造成监管工作错位和缺位, 这与科学发展观和 我们 的监管职能职责是背道而驰 的。
我们只有自觉以科学发展观为指导, 才能抵制片面发展观 的影响, 才能冲破以发展经济为由而不惜损害公共利益 的各种错误思想 的束缚, 才能正确处理经济利益与公共利益、 群众健康之间 的关系, 才能切实维护人民群众饮食用药权益。(三)坚持以促进和谐发展抓好食品药品监管工作。
食品药品监管工作作为整个社会发展 的有机组成部分, 不能脱离经济社会发展这个大局, 搞“自娱自乐”, 监管工作归根结底, 是为了促进经济社会又快又好 的发展。努力为 我省实施工业强省和建设社会主义新农村两大战略献计出力, 是全省食品药品监管工作应尽之责。
当然, 促进发展, 不是要片面追求经济增长指标, 而是要寻求经济社会在科学发展观指导下 的全面协调可持续发展。
我们要以创建“学习型、 法治型、 服务型”食品药品监管机关为载体, 继续深化以“服务基层、 服务企业、 服务群众”为主题 的“三服务”作风建设活动, 更好地转变观念, 改进作风, 促进和谐发展。
一是要努力为实施工业强省战略服好务。
省委八届六次全会明确提出了“工业强省”战略部署, 把做大做强某省工业作为“十一五”期间调整产业结构、 转变增长方式、 增强经济实力 的重大举措。
我们要结合自身 的职能职责, 找准切入点, 主动为实施工业强省战略献计献策, 添砖加瓦。
近两年, 资阳、 德阳、 绵阳等局在改进服务方式、 营造良好政务环境、 吸引外来投资、 做大做强医药产业方面进行了有益探索, 取得了明显成效, 受到地方党委、 政府 的肯定。
他们 的探索, 值得在全系统推广。
二是要努力为建设社会主义新农村服好务。
省委、省政府把建设社会主义新农村作为“十一五”发展 的重大任务, 作为新阶段推动全省经济社会协调发展 的重大战略。
在建设新农村这个大舞台上,
我们既是主角, 也是配角, 要发挥职能优势, 充分利用政策导向, 推动社会主义新农村建设。
成都局、 绵阳局、 达州局、 眉山局在这方面进行了有益 的探索, 从积极规范农村食品药品市场秩序, 促进当地食品医药产业发展等环节入手, 带动农民增收, 改善和提高农村饮食用药水平, 取得了较好成效。
他们 的探索, 也值得在全系统推广。
二、 站在挑重担 的高度, 坚持建设团结坚强 的领导班子不
动摇旗帜是方向, 班子是关键。
领导班子 的整体素质和领导能力,是一个地区、 一个部门最大 的核心竞争力, 食品药品监管系统同样如此。
要是不抓好班子, 队伍纯洁不了,机关建设不好, 监管工作就不可能搞好, 食品药品市场环境就不可能得到净化, 食品药品监管事业发展也不可能形成可靠保证。
从____年以来, 全省食品药品监管系统全面完成了机构改革和人员交流调整, 各级领导班子...
篇八:在全省药品监督管理工作会议上的讲话
市食品药品监管工作会议上的讲话 本 文 由 第 一 公 文 网 g o n g w e n .1 k e j i a n .
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以人为本 落实科学监管理念 全力推进食品药品监管工作再上新台阶 同志们:
经市政府同意, 今天我们召开全市食品药品监管工作会议。
会议的主要任务是:
贯彻党的十六届六中全会、 省委八届八次全会、 市委二届*次全会精神和全国、 全省食品药品监督管理工作会议精神, 总结 2006 年全市食品药品监督管理工作, 研究部署 2007 年工作任务, 表彰一年来系统内工作成绩较突出的目标管理先进单位, 动员全系统干部职工统一思想, 开拓创新, 以科学发展观统揽食品药品监管工作, 树立和落实科学监管理念, 以食品药品安全引领食品医药产业健康发展, 为全市人民群众饮食用药安全提供坚强保障, 为推进**食品药品监管工作再上新台阶做出新贡献。
这次会议得到了市委、 市人大、 市政府、 市政协的高度重视和关怀,
副书记、
副主任、
副市长、
副主席亲临会议看望大家,
领导还将作重要讲话。下面, 我受局党组的委托, 总结 2006 年全市食品药品监管工作, 对 2007 年工作进行安排部署。
一、 2006 年工作回顾
2006 年, **食品药品监督管理局在市委、 市政府和省局党组的正确领导下, 以邓小平理论和“三个代表” 重要思想为指导, 以人为本, 以科学发展观统揽全局, 全面加强领导班子和干部队伍建设, 大力整顿和规范食品药品市场秩序, 严厉打击制假售劣违法犯罪行为, 妥善处置突发事件, 完善食品安全综合监管长效机制, 巩固农村药品监督与供应网络建设成果, 促进食品、 药品产业健康发展, 推动**食品药品监管事业再上新台阶。
(一)
抓班子、 带队伍, 领导班子和干部队伍建设明显增强
我们以在全系统开展“四好” 班子创建、 “三型” 机关创建和贯彻实施《公务员法》 为契机, 进一步深化干部人事制度改革, 使全系统领导班子和干部队伍整体素质明显提高。
在抓班子建设上, 一是抓团结、 凝聚力量。
认真贯彻民主集中制原则, 做到在重大问题决策上, 畅所欲言, 各抒己见, 一旦形成决议, 大家坚决维护,认真执行, 对内一条心, 对外无杂音, 不断提升党组权威, 营造出积极向上、运转有序、 关系融洽的和谐氛围。
二是抓调整, 优化结构。
坚持德才兼备、 群众公认的原则, 严格按照《干部选拔任用条例》 规定程序, 对县(市、 区)
局领导班子进行了调整。
共调整充实县(市、 区)
领导班子 19 人(其中一把手 7人)
, 调整后县(市、 区)
局领导班子结构大为改善, 平均年龄 38 岁, 下降 8岁, 大专以上学历占 100%, 增加 16%, 医药、 法律专业占 78%, 为基层工作顺利开展打下了坚实的基础。
三是抓管理, 提升执行力。
市局根据县(市、 区)局制定的工作目标, 每月进行督查, 下发督查通报。
四是抓廉洁, 当好表率。局党组响亮地提出“学习从我做起, 廉洁向我看齐” , 要求职工做到的, 局党组首先做到。
市局党组无论是到基层调研, 还是检查指导工作, 均婉言谢绝管理对象的宴请, 没有向企业摊派任何形式的费用, 带头树好廉洁形象。
在队伍建设中, 我局拓宽选人用人思路, 不断优化队伍结构和提高干部队伍素质。
一是公开选调, 充实队伍。
我们抓住省局下达**局从系统外选调公务
员的良机, 对队伍结构进行了较大的调整。
按照“重知识、 重人才、 重实绩、好中选优” 的思路, 贯彻公开、 公正、 竞争、 择优的方针, 面向全市党政机关公开选调优秀公务员, 选调体现了四个特点:
(1)
范围宽。
面向全市党政机关, 在市委组织部人才库中寻找, 选人余地大, 共推荐考察 128 人, 选调 33人, 达到 4: 1 的选人比例。
(2)
工作透明, 监督到位。
选调工作市局纪检监察全程监督, 地方党委组织部门参与考察。
(3)
注重实际能力。
重点考察政治素质、 组织能力、 综合协调能力和适应工作岗位的文秘工作水平以及专业技能。(4)
选调人员层次较高, 具有大学本科以上学历 28 人(其中研究生 1 人, 在职研究生 1 人)
, 大专学历 5 人; 平均年龄 32 岁; 食品药品专业 7 人, 法律专业 14 人(其中 2 人具有律师资格)
, 财经专业 7 人, 其它相关专业 5 人。
通过选调, 把各县(市、 区)
群众公认、 政治可靠、 实绩突出、 年富力强的干部选拔到食品药品监管系统中来, 选调干部迅速融入系统, 进入角色, 成为推动工作的骨干力量。
通过选调, 建立起广纳贤才、 人尽其才、 能上能下、 充满活力的干部任用制度,
堵住了在用人上的不正之风, 在部门中树立了良好的形象,在社会上产生了积极的影响。
二是轮岗交流, 增强活力。
立足于调动干部职工的积极性和发挥干部的特长, 对市局中层干部实行轮岗交流, 共调整中层干部18 人。
同时广泛开展谈心交心活动, 加强班子成员与职工的沟通, 形成一种想干事、 善干事、 干成事的工作氛围。
三是注重培养, 激发潜能。
坚持执行市局每周星期一召开工作例会和各县(市、 区)
局每半月书面报告工作制度, 让县(市、 区)
局和各科室汇报前段工作情况, 提出本阶段工作思路, 作到工作有安排、 有部署、 有落实、 有回复、 有督查, 推动各项工作的顺利开展。
四是抓作风, 提升形象。
始终牢记“两个务必” , 大力提倡艰苦朴素的作风, 认真开展节约型机关建设活动, 制定了 7 项 25 条切实可行的措施, 在全系统树立了勤俭节约、 廉洁自律的良好氛围。
(二)
重协调、 履职责, 食品安全综合监管工作运转良好
在食品综合监管上, 认真履行好政府“抓手” 的职责。
成立了食品安全综合协调工作制度, 明确了各成员职责, 制定了食品安全事故应急预案和各项规章制度, 已初步形成“党委加强领导、 政府负责组织、 部门指导协调、 各方联合行动、 社会各界参与” 的工作格局。
一是认真组织综合整治联合行动, 安排部署元旦、 春节、 “五一” 、 “十一” 等专项整治工作, 共出动执法人员11270 余人次, 执法车辆 2680 余台次, 检查监管对象 27373 家次, 立案 158件, 涉案金额标值 150 余万元, 没收价值 6 万余元违规经营食品, 处罚款 20 万余元。
二是突出重点, 把食品放心工程推向深入。
各级农业、 畜牧、 水产部门积极实施“无公害食品行动计划” ; 各级质监部门建立健全了食品生产加工企业信用档案, 开展了“食品质量百千万” 行动; 各级工商部门严格食品经营主体市场准入, 坚持依法登记注册, 严格注册程序; 各级卫生部门加强了食品卫生监督检查, 全面推行食品卫生量化分级管理制度; 各级商务部门不断加强生猪屠宰市场监管力度, 严厉打击各种违法行为。
今年省食品安全协调委员会办公室对**市实施食品放心工程工作进行综合评价, 根据省食品安全协调委员会办公室的统一安排, 我们及时传达省上要求, 督促相关部门收集、 整理资料,配合省上组织的抽检组完成了对乳制品、 水产品等 4 个品种 40 余批次的抽检工作, 完成了消费者满意度问卷调查表的发放、 回收、 上报工作。
2006 年 6 月我市顺利通过了省食品放心工程综合评价。
(三)
出重拳、 下猛药, 药品市场秩序整治取得新成效
在药品监管上, 我们紧紧围绕“保证药品质量, 保障人体用药安全, 维护人民身体健康和用药的合法权益” 这个中心开展工作。
1. 严查药品源头, 加强对药品生产企业的监管。
我局一是制发了《全市关于对药品生产企业质量管理情况开展专项检查工作的实施方案》 , 对全市药品生产企业进行了全面检查, 从源头上保证上市药品的质量。
二是积极配合全省的 GMP 飞行检查。
三是继续抓好药品生产企业的 GMP 认证工作, 全面完成两家企业 10 个剂型的再认证和医用氧企业的认证。
四是对全市医疗机构制剂室、 药包材生产企业、 医用氧生产企业进行了专项检查。
五是建立健全药品不良反应监测网络。
药品生产企业和主要药品批发、 零售企业、 二甲以上医疗机构都已确定药品不良反应监测人员。
组织二甲以上医疗机构药品不良反应监测人员 17人参加了省药品不良反应监测中心举办的培训。
2. 执行标准规范, 加强对药品经营企业的监管。
我局制定了县以下药品经营企业 GSP 认证工作实施方案和现场检查工作方案, 完成了全市 2635 家企业《药品经营许可证》 换发工作和 1914 家县以下零售药店的 GSP 认证工作。
认真开展连锁门店示范店活动, 推动全市零售药店从药品质量、 服务水平, 到外在形象都跃升了一个台阶。
3. 主动出击, 坚决惩治违法行为。
坚持日常监管和专项整治相结合, 深入开展七项专项整治行动, 对涉嫌生产、 经营、 使用假劣药品的违法分子, 始终坚持“五不放过” 的原则进行严厉打击。
全年出动药品、 医疗器械稽查执法人员 5985 人次, 出动车辆 1418 台次, 检查涉药单位 7766 家次, 立案查处案件131 件, 结案 131 件; 涉案金额 18. 29 万元, 没收物品货值金额 3. 14 万元, 没收违法所得 5. 27 万元, 罚款 48. 79 万元。
依靠群众举报、 市场巡查、 药品抽样检验等线索, 通过明查暗访收集证据, 共查处“吗叮啉” 、 “普乐安片” 、“林海筋骨宁” 、 “癫克星胶囊” 、 “乳结康丸” 、 “龟鹿补肾胶囊” 、 “喘安胶囊” 等假药 20 余个品规, 查处假劣药品案件占所查处药品违法违规案件的60%。
受理群众举报 43 件, 已办结 40 件。
集中监测药品、 医疗器械广告 15次, 提请工商查处违法广告 9 个, 收缴违法印刷品 3681 张, 撤除户外广告牌33 个, 有力地打击和震慑了制假售假行为。
4. 行动快捷, 有效处置突发事件。
一是全力清查“齐二药” 。
接到省局清查“齐二药” 通知后, 立即组织各县市区食品药品监督管理局和市局相关科室, 对辖区内药品生产、 经营和使用单位开展了“拉网式” 检查, 全面清查“齐二药” 在我市的销售和使用情况。
全市共出动执法人员 1968 人次, 出动执法车辆 435 台次, 共检查药品生产企业 4 家(次) , 药品经营企业 1943 家(次) ,使用单位 2532 家(次) , 查封或扣押“齐二药” 药品 9 个品种, 共计 31143 支。在涉及“齐二药” 单位申请自愿销毁的前提下, 全市的“齐二药” 已于 10 月底在执法人员的监督下进行了销毁。
二是在我市发生禽流感事件后, 我局要求药品经营单位迅速组织相关的药品, 并对药品进行了严格检查, 及时保质保量地保证了药品的供给。
三是有效地应对安徽华源的“欣氟” 事件, 积极开展检查, 保证了人民群众的用药安全。
(四)
夯基础, 强宣传, 农村“两网” 建设得到稳步推进
在**县被**省食品药品监督管理局确定为全国农村药品“两网” 暨药品安全信用体系建设试点县后, 我们主动深入调研, 确立了“三主动、 三确立、 三到位” 的工作思路, 积极采取措施, 指导**局搞好试点工作。
并多次主动专题向市委、 市政府汇报, 积极与相关部门协调, 多次与医疗机构, 药品连锁企
业、 药品批发配送企业等涉药单位进行沟通, 把此项工作由“单兵作战” 变为“协同作战” 。
在**局的试点工作得到国家局和省局的充分肯定后, 我们及时在全市进行了推广。
同时, 我们还利用试点的契机, 大力加强了“两网” 建设的宣传。
据统计, 全市出动宣传车 24 辆次, 发放宣传资料 313300 份, 悬挂宣传标语 234 幅, 举办电视宣传栏目 24 次, 社会各界对农村“两网” 建设有了深入的了解和认识, 全市的农村“两网” 建设得到了进一步加强和巩固, 农村药品市场秩序日趋好转。
(五)
真帮扶、 优服务, 医药经济得到全面快速发展
结合全市“工业强市” 战略, 印发了《努力加快**医药产业跨越式发展》的中心组学习会议纪要, 为医药经济发展营造了良好的法制、 政务、 市场环境。
与农村产业结构调整相结合, 建立中药材种植基地 3 个, 药农收入大幅增加。
原料药生产企业从无到有, 指导组建药用辅料生产企业 1 家, 该企业通过GMP 认证后已实现产值 2000 多万元。
结合药品流通体制改革, 指导组建药品零售连锁企业 9 家, 成为我市医药经济的生力军。
培育优势药品流通企业市天泰药业集团年销售收入突破 2 亿元。
引进四川康贝大药房连锁公司与我市企业合作, 已发展连锁门店 200 余家, 为我市医药经济的快速发展注入了新的活力。
(六)
严执法、 强监督, 依法行政水平和系统形象得到大力提升
1. 政务公开全面落实。
加强对行政许可的过程控制, 实行“阳光作业” ,即由主办科室进行资料审查和组织现场检查, 法规科复核, 纪检监察全程监督, 行政许可案审小组集体讨论做出审批决定, 做到了受理有登记、 审批有监督、 送达有回执。
开展了行政许可、 规范性文件、 收费项目的清理, 严格执行规范性文件制定与备案制度, 及时修订行政审批办法, 并对机构设置、 行政执法依据、 行政执法程序、 行政许可办事程序进行了全面公开。
对涉及到的行政许可进行了梳理, 在市政府政务服务中心设立了“窗口服务” 。
2. 依法行政水平全面提升。
我们始终把依法行政摆在药品监管工作的首位, 坚持照章办事, 公平、 公正、 公开执法。
首先, 严格依照法定程序办事,亮证执法, 认真维护当事人的权利。
第二, 严格事实和依据。
案件调查前, 执法人员都要拟定调查预案, 获取的证据要素齐全, 涉案的相关书证、 物证等能够收录在案; 案件处理中, 对案件证据的合法性、 关联性、 客观性以及法律适用的准确性进行全面的调查核实; 在法律的适用上, 严格遵守“法无明文规定不罚” 的原则, 力争办铁案。
第三, 严格案件的“办、 审...
篇九:在全省药品监督管理工作会议上的讲话
书记在 2022 年全省药品监督管理工作会议上的讲话范文 省委书记在 2022 年全省药品监督管理工作会议上的讲话范文同志们:
这次全省药品监管工作会议是在 XX 加快振兴发展进程中召开的一次重要会议。刚才,XX 同志宣读了 XX 省长、XX副省长的批示,确定了过去一年全省药监工作取得的成果,对新一年的工作提出了希望和要求,大家要深化学习领悟,仔细实行。一会儿,XX 同志还要对今年工作作出详细部署。下面,我讲三点看法。
一、2021 年药品监管工作取得主动成效
2021 年是十四五开局之年,全省药监系统坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚决实行 四个最严要求,围绕保平安守底线、促发展拉高线, 做了大量富有成效的工作,全省药品平安形势总体稳中向好。
一是扎实履行疫情防控责任,全力保障新冠疫苗上市和
质量平安。面对严峻困难的疫情形势,全省药监干部大力弘扬宏大抗疫精神,主动担当、主动作为,在全国 3 个同步承接疫苗分包装项目的省份中第一个完成生产许可增项,为 XX产新冠疫苗上市赢得了珍贵时间。省药监局派出 18 名驻厂检查员全天候驻厂检查,刚好发觉风险隐患并监督逐一整改。省药检院获批国家新冠疫苗批签发资质授权,省器检院获批国家新冠病毒体外诊断试剂检验资质授权。全省各级药品监管部门协同开展新冠疫苗流通、接种环节专项检查,织密疫苗全链条立体防控网;建成一退两抗药品销售监测系统,实现互联网+疫情防控监测有效结合。全省疫情防控药械质量平安监管工作受到了国家药监局和省委、省政府的充分确定。
二是主动推动监管实力建设,药品监管治理体系和治理实力实现新突破。制定《关于全面加强药品监管实力建设的若干措施》,在市县两级设立药品平安综合协调机构,加强专业化职业化检查员队伍建设。四平市和辉南县市场监管部门推动设立药品专职检查机构。省药监局先后 3 次召开规范化建设现场会,根据五化要求制定依法行政工作模板,实现监管干部作风大转变,规范化水平大提升。才智监管信息化项目上线运行,入选 2021 年国家药监局才智监管典型案例。省药品检验所、省医疗器械检验所更名为药品检验探讨院和器械检验探讨院。以业务大比武为载体,推动药品生产企业、
检验机构有效提升了技术保障水平。
三是保平安促发展两手抓,呈现了 XX 药监新担当新作为。落实药品、医疗器械分类分级监管制度并动态调整医疗器械监管书目,主动构建两品一械全生命周期监管机制,统筹运用飞行检查、监督抽检、监测评价、投诉举报处置等手段,刚好研判新状况、新问题,实行有效措施排查化解风险隐患,确保不发生系统性、区域性重大风险,案件查办数较上一年增长 22.5%。制定《XX 省药品平安及促进高质量发展十四五规划》和《XX 省十四五医疗器械产业发展规划》。指导成立医疗器械行业协会,召开其次届中国(XX)医疗器械创新发展大会,颁布(实施)XX 个 XX 省中药材标准、XXX个中药饮片炮制规范、XXX 个中药配方颗粒标准。XX 空港口岸被国家增设为药品进口口岸,省药监局被增设为口岸药品监督管理部门,药品检验探讨院被增设为药品检验机构,我省药品进出口渠道进一步畅通。
成果的取得来之不易,是全省药监系统共同努力拼搏的结果,特殊是奋战在监管一线的广阔同志,兢兢业业、不辞辛苦,做了大量工作。在此,我代表省厅党组向同志们表示诚心感谢和真诚慰问!
二、充分相识药品监管工作面临的新形势新要求
党的十九届六中全会发出了弘扬宏大建党精神,为实现其次个百年奋斗目标、实现中华民族宏大复兴的中国梦而不懈奋斗的宏大号召。中心和省委经济工作会议深刻分析了当前形势,提出了做好今年各项工作的总体要求。全国药品监管工作会议对精确理解党中心战略意图,深刻把握药品平安监管面临的新形势、新机遇、新挑战提出了明确要求,全省药监系统要乘势而上、不辱使命,奋力谱写我省药品监管高质量发展崭新篇章。
一要充分认清药品监管工作重大意义。药品平安关乎民生与发展,党中心、国务院高度重视,习近平总书记多次作出批示指示。省委省政府也将药品监管工作摆在突出位置,景俊海书记和 XX 省长对加强药品监管工作提出明确要求。去年,省委部署全面实施一主六双高质量发展战略,长辽梅通白延医药健康产业走廊是双廊之一。新年的第一个工作日,省委、省政府就组织召开了医药强省建设大会,系统部署医药强省建设任务,充分体现了我省从医药大省向医药强省迈进的决心。全省药监系统要充分认清保障药品平安的重大意义,深刻相识医药产业对 XX 振兴发展的重要作用,进一步增加责任感和使命感,努力将国之大者转化为局之要务,持
续深化改革、强化监管、优化服务,争做 XX 医药强省建设的实践者、推动者。
二要精确把握药品平安新形势。药品平安是肃穆的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题、严谨的技术问题。经过近年来不懈努力,我省药品平安形势企稳向好,公众对药品平安满足度持续攀升,社会各界对药品平安认可度不断转变。与此同时,影响药品平安的深层次问题依旧存在,部分企业遵守法律意识淡薄、违法行为屡禁不止;两品一械网络销售行为存在肯定平安隐患、群众反映较为集中;违规变更生产工艺问题也简单被掩盖、对药品监管法律法规缺乏敬畏之心等等,我们决不能因为目前的一帆风顺就掉以轻心,决不能因为形势总体稳定就麻痹大意,决不能在关键时刻、关键领域犯关键性错误。要居安思危,不断强化忧患意识,始终保持醒悟和警醒,以一失万无的心态、决战决胜的姿态和严防死守的状态,坚决守住药品平安底线。
三要严格落实药品监管工作新要求。保证药品质量,爱护和促进公众健康,是药品监管工作的初心和使命。要坚持以人民健康为中心,根据风险管理、全程管控、社会共治的原则,全面提升药品质量,保障药品平安、有效、可及;要坚持稳中求进工作总基调,不断完善监管体制机制,持续强
化源头治理、综合治理和科学治理,稳步推动药品平安治理体系和治理实力现代化;要坚持新发展理念,找准保平安与促发展平衡点,发挥职能优势,创新方式方法,促进产业高质量发展。去年,省委、省政府高起点推动药品监管实力建设,取得明显成效,但我们也要醒悟地看到,我省在药品监管实力方面还存在一些短板和弱项,如一线监管人员力气不足、执法装备落后、技术支撑与产业发展不匹配等等,特殊是医疗器械有源产品检测还存在短板,企业检验检测难的问题还比较突出。这些问题须要我们深化探讨,仔细解决,尽快满意平安监管和服务产业发展的须要。
三、扎实做好 2022 年全省药品监管工作
保障药品平安形势稳定,为二十大成功召开营造良好环境是压倒一切的政治任务。全省系统干部职工要深化贯彻习近平总书记重要讲话重要指示精神,进一步提高政治站位,牢牢把握严的主基调,坚决守住平安底线,主动服务产业发展,有效彰显部门价值。重点强调以下几项工作。
(一)进一步加强联动协作。要树立药品平安全省一盘棋理念,筑牢团结意识、加强协作协作,统一规划部署、合理利用资源,着力构建大市场、大监管工作格局。要推动发
挥药品平安委员会综合协调职能,统筹探讨药品平安及高质量发展重大事项,推动药品平安党政同责制度化、规范化,落实属地管理责任。各市县市场监管部门要依照事权划分履职尽责,进一步加强城乡结合部、农村地区隐患整治,严厉查处违法违规案件,切实解决群众身边的药品平安问题。要建立完善应急管理处置机制,充分总结疫情防控期间积累的应急检验、审批、核查及检查等多方面阅历,切实完善药品应急预案,创新应急培训载体,组织开展应急演练,全面提升药品风险隐患处置水平。
(二)进一步强化平安监管。要树立严管就是厚爱的监管理念,强化规范化执法意识,坚决遏制系统性、区域性药品平安事故的发生,特殊是要持之以恒做好疫情防控药械的质量平安监管,毫不松懈抓好新冠疫苗、体外诊断试剂、医用防护服、口罩等物资的监督检查,全力服务疫情防控工作大局。要强化风险意识,紧盯高风险品种和薄弱环节,根据国家药监局部署,结合 XX 实际,对趋向性、普遍性的平安隐患问题持续开展专项整治行动。要将日常监管与专项检查紧密结合起来,对两品一械实施线上线下全时全域监管。要加强社会监督,充分调动社会协同共治力气,落实有奖举报制度,牢记舆情就是事故,加强舆情热点监测,主动回应社会关切,坚决维护来之不易的药品平安环境。
(三)进一步营造创新生态。要把监管职责充分融入 XX经济社会发展大局,融入医药强省建设,主动推动放管服改革、药品医疗器械审评审批制度改革,激励支持医药产业创新发展,主动服务、关口前移,压缩审批时限,加强事中事后监管。深化实行国家药监局支持东北全面振兴的若干措施,更好引领和推动医药创新发展,加快推动新产品上市。结合我省医药领域产业优势,持续推动中药材地方标准制修订,激励道地药材趁鲜加工,出台支持和推动中药传承创新发展的政策措施,引导大品种二次开发。实施中药专项整治,强化中药全过程质量限制,引导中药企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等环节延长,从源头提升中药质量。既要抓好现有政策落地,又要创新服务机制,主动发挥监管政策优势,帮助企业解决发展瓶颈,搭建产学研用平台,加快提升医疗器械检验检测效能,助推创新产品在 XX 产业化。
(四)进一步推动从严治党。要深刻相识两个确立的确定性意义,切实把习近平总书记关于药品平安的重要指示批示精神落实到全省药监工作全过程、各方面。要深化学习贯彻习近平总书记在十九届中心纪委六次全会上的重要讲话精神,把落实全面从严治党责任和推动药品监管工作结合起来,坚持不敢腐、不能腐、不想腐一体推动。要推动两个责
任协同联动,全面支持省纪委监委驻省厅纪检组工作。要持之以恒纠治四风,培树严新细实工作作风,营造风清气正、干事创业的良好氛围。
同志们,药品监管工作责任重大,使命光荣。希望广阔药品监管干部在新的一年里,攻坚克难、奋勇向前,全力保障药品平安,加快推动药品监管体系和监管实力现代化,为XX 振兴发展做出新的更大贡献,以优异成果迎接党的二十大和省十二次党代会成功召开!
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